Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种HER2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。是一种抗体药物结合物(ADC),由三种成分组成:(1)一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(mAb),通过(2)基于四肽的可切割连接体,与(3)小分子拓扑异构酶I抑制剂(DXd)共价连接。
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)与肿瘤细胞上的HER2结合后,通过分化以及溶酶体酶对分子连接体进行切割,释放后,可穿透细胞膜的DXd引起DNA损伤和凋亡来杀死癌症细胞。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki纳国家医保了吗?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是阿斯利康;第一三制药所研发药物。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,即fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、Enhertu、Enhertu、曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组尚未纳入国家医保范畴。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
老年患者服用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki需要注意什么?
妊娠期患者
根据其作用机制,孕妇服用Enhertu时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中,妊娠期使用HER2抗体可导致羊水过少,表现为致命的肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。
哺乳期患者
哺乳期由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Enhertu治疗期间和最后一次给药后的7个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Enhertu在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki有什么情况下不能服用?
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曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki多久副作用消失?
只要患者在曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki副作用出现时,及时和主治医生沟通并积极配合治疗,就可以很快消除副作用。以下是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki不良反应:
转移性乳腺癌
患者最常见的不良反应(≥20%):表现为恶心、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、脱发、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血小板减少、便秘、食欲减退、贫血、腹泻、低钾血症和咳嗽。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
患者最常见的不良反应(≥20%):表现为血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐,便秘、血胆红素升高、发热、脱发。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki怎么保存合适?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原纸箱中,以防光照,直到重新组合。不要冻着,不要摇动重新配制或稀释的溶液。
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曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki靶点有HER2等。
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Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)暂未进入中国。
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Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是2019年12月才被批准的her2阳性靶点的ADC靶向药,目前还没有在国内销售。参考Enhertu在国外的100 mg规格的销售价格在15000元左右,按照患者体重为60公斤来计算,每次需要3-4盒,每次花费大概在45000-60000元人民币。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki怎么报销?
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)暂未进入医保。