阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel纳国家医保了吗?
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是Kite所研发药物。
阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
老年患者服用阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel需要注意什么?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。
哺乳期患者
没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel有什么情况下不能服用?
暂无。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel多久副作用消失?
只要患者在阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel副作用出现时,及时和主治医生沟通并积极配合治疗,就可以很快消除副作用。以下是阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel不良反应:
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel怎么保存合适?
将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel哪些靶点可以治疗?
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel靶点有CD19等。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel在国内有哪些适应症可以治疗?
2021年6月22日,国家药品监督管理局已正式批准靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的新药上市申请,该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel一盒多少钱?
阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel怎么报销?
目前,Yescarta暂未进入国家医保。