程序性死亡配体-1（PD-L1）可表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上。当 PD-L1 与 T 细胞及抗原递呈细胞上的 PD-1 和 B7.1 受体结合时，可抑制细胞毒性 T 细胞活性、T 细胞增殖和细胞因子释放, 从而在肿瘤微环境中抑制抗肿瘤免疫应答。
舒格利单抗是一种可直接结合 PD-L1 的人免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体，可抑制 PD-L1 与程序性细胞死亡因子-1（PD-1）及白细胞分化抗原 CD80（B7.1）的结合。舒格利单抗未明显诱导抗体依赖性细胞介导细胞毒性（ADCC）。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-L1 活性可减慢肿瘤生长。
舒格利单抗_Sugemalimab纳国家医保了吗？
舒格利单抗_Sugemalimab是基石药业、辉瑞所研发药物。
舒格利单抗，即Sugemalimab、择捷美、Cejemly、舒格利单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。舒格利单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
老年患者服用舒格利单抗_Sugemalimab需要注意什么？
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品的安全性数据。根据文献数据，在啮齿类动物模型中，通过保持母体对胎仔的免疫耐受来维持妊娠是PD-1/PD-L1通路的主要功能之一，阻断PD-L1信号通路可破坏母体对于胎仔的耐受性，增加胎仔流产的风险。已知人源性IgG可通过胎盘屏障，而 本品属于IgG4类型的一种重组抗PD-L1完全人源化单克隆抗体，因此可能会通过母体被转运到发育中的胎儿体内。基于目前对于其作用机制的理解，PD-1/PD-L1阻断性抗体具有潜在的胚胎胎儿毒性，妊娠期暴露本品不仅可能会增加自然流产及胎儿死亡的风险，并且也可能会增加胎儿发生免疫相关性疾病或者正常免疫应答被改变的风险。除非临床获益大于潜在风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌，以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。 由于许多抗体可在人乳汁中分泌，人IgG也会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少6个月内停止哺乳。
儿童患者
本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。
舒格利单抗_Sugemalimab有什么情况下不能服用？
对活性成份或任何辅料存在超敏反应的患者。
舒格利单抗_Sugemalimab多久副作用消失？
只要患者在舒格利单抗_Sugemalimab副作用出现时，及时和主治医生沟通并积极配合治疗，就可以很快消除副作用。以下是舒格利单抗_Sugemalimab不良反应：
非小细胞肺癌
接受舒格利单抗单药治疗的220例患者中所有级别的不良反应发生率为78.6%，最常见 5 （发生率≥10%）的不良反应包括：发热、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、甲状腺功能检查异常、甲状腺功能减退症、蛋白尿。3级及以上不良反应发生 率为14.5%，其中发生率≥1%的包括：贫血、甲状腺功能减退症、中性粒细胞减少症、低钠血症。
接受舒格利单抗联合含铂化疗的320例患者中所有级别的不良反应发生率为79.1%，最常见（发生率≥10%）的不良反应包括：天门冬氨酸氨基转移酶升高、皮疹、高血糖症、骨 骼肌肉疼痛、腹痛、低钠血症、疲乏。3级及以上不良反应发生率为12.8%，其中发生率≥1% 的包括：低钠血症、高甘油三酯血症、肝功能异常、高血糖症和糖尿病。
舒格利单抗_Sugemalimab怎么保存合适？
本品在2~8℃避光保存与运输，不得冷冻。
舒格利单抗_Sugemalimab哪些靶点可以治疗？
舒格利单抗_Sugemalimab靶点有PD-L1等。
舒格利单抗_Sugemalimab在国内有哪些适应症可以治疗？
2021年12月20日，国家药品监督管理局批准舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）上市。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
舒格利单抗_Sugemalimab一盒多少钱？
由于舒格利单抗获批较晚，目前暂未收集到其在中国销售的价格信息。
舒格利单抗_Sugemalimab怎么报销？
目前，舒格利单抗注射液尚未进入国家医保。
