奥布替尼为选择性 Bruton 酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,对 BTK 抑制作用的 IC50 为 1.6 nM。BTK 为 B 细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子,通过 B 细胞表面受体活化的信号通路为 B 细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。本品可抑制 BTK 相关信号通路的激活,抑制 B 细胞的过度活化和增殖。
奥布替尼_Orelabrutinib 纳国家医保了吗?
奥布替尼_Orelabrutinib 是诺诚健华所研发药物。
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-03,奥布替尼,即Orelabrutinib 、宜诺凯、宜诺凯、奥布替尼片正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
老年患者服用奥布替尼_Orelabrutinib 需要注意什么?
妊娠期患者
建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少 1 个月内 避免妊娠。如果在妊娠期间服用本品或服用本品期间妊娠,应明确告知患者本品对胎儿的潜在危害。
哺乳期患者
围产期毒理实验尚未开展,也无哺乳期妇女服用本品的研究资料,缺乏本品及其代谢物是否会经人乳分泌,是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。
儿童患者
本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
奥布替尼_Orelabrutinib 有什么情况下不能服用?
本品禁用于重度肝功能不全患者以及已知对奥布替尼或辅料超敏(如速发过敏或类速发过敏 反应)的患者。
奥布替尼_Orelabrutinib 多久副作用消失?
只要患者在奥布替尼_Orelabrutinib 副作用出现时,及时和主治医生沟通并积极配合治疗,就可以很快消除副作用。以下是奥布替尼_Orelabrutinib 不良反应:
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
常见的不良反应(≥ 10%)为:中性粒细胞减少症(45.0%)、血小板减少症(40.0%)、血尿(36.3%)、上呼吸道感染(23.8%)、感染性肺炎(22.5%)、贫血(22.5%)、紫癜(18.8%)、白细胞减少症(17.5%)、皮疹(17.5%)、低钾血症(16.3%)、肺部炎症(16.3%)、出血(15.0%)、血胆红素升高(15.0%)、心律失常(15.0%)、青肿(13.8%)、丙氨酸氨基转移酶升高(12.5%)、疱疹病毒感染(12.5%)、低钙血症(12.5%)和尿路 感染(10.0%)。
套细胞淋巴瘤
常见不良反应(≥ 10%)为血小板减少症(29.2%)、中性粒细胞减少症(23.6%)、白细胞减少症(18.9%)、高血压(17.9%)、贫血(17.0%)、皮疹(16.0%)、心律失常(16.0%)、上呼吸道感染 (14.2%)、肺部炎症(12.3%)、高血糖症(11.3%)、血尿(11.3%)和感染性肺炎(11.3%)。
奥布替尼_Orelabrutinib 怎么保存合适?
避光,密封,30℃以下保存。
奥布替尼_Orelabrutinib 哪些靶点可以治疗?
奥布替尼_Orelabrutinib 靶点有BTK等。
奥布替尼_Orelabrutinib 在国内有哪些适应症可以治疗?
2020年12月25日,诺诚健华公司研发的BTK抑制剂奥布替尼(orelabrutinib)正式获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
奥布替尼_Orelabrutinib 一盒多少钱?
奥布替尼首次谈判进入医保,价格降幅为51%,医保后规格为50mg,30片/瓶的价格大约是3560元。
奥布替尼_Orelabrutinib 怎么报销?
目前,奥布替尼已被纳入国家医保乙类,适用于治疗:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。上述适应症分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。