奥雷巴替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂,可有效抑制Ber-Abl酪氨酸激酶野生型及多种突变型(T315I、E255K、 G250E、 H396P、 M351T、Q252H、 Y253F) 的活性,ICso 介于0.25 nM-0.71nM。机制研究显示,奥雷巴替尼可抑制Ber-Abl及下游蛋白STAT5和Crkl的磷酸化,阻断下游通路活化,诱导Bcr-Abl阳性、Bcr-AblT315I突变型细胞株的细胞周期阻滞和调亡。体外研究显示,奥雷巴替尼可抑制携带Becr-Abl野生型及以上突变型的肿瘤细胞株的增殖,对T315I突变型的抑制作用较野生型Bcr-Abl弱。动物移植瘤模型中,奥雷巴替尼可有效抑制Bcr-Abl野生型及T315I突变型的慢性髓细胞白血病肿瘤细胞的生长,延长原位移植瘤模型动物的生存期。
奥雷巴替尼_Olverembatinib纳国家医保了吗?
奥雷巴替尼_Olverembatinib是亚盛医药、信达制药所研发药物。
奥雷巴替尼,即Olverembatinib、耐立克、耐立克、奥雷巴替尼片尚未纳入国家医保范畴。奥雷巴替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
老年患者服用奥雷巴替尼_Olverembatinib需要注意什么?
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品的数据。根据非临床研究,本品具有生殖毒性。奧雷巴替尼对胎儿的毒性尚不明确。如果在使用本品治疗期间发生妊娠,必须对个体进行风险/获益评估,并充分告知有关药物对胎儿的潜在危害。除非经医生评估获益大于风险,否则妊娠期间不应使用本品。
哺乳期患者
目前尚无本品用于哺乳期女性的资料,尚无奥雷巴替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳,或是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据。母乳喂养可能会导致婴儿因本品产生严重不良,因此建议哺乳母亲停止母乳喂养,在接受本品治疗期间以及末次给药后至少(7天)内不进行母乳喂养。
儿童患者
尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。
奥雷巴替尼_Olverembatinib有什么情况下不能服用?
对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。
奥雷巴替尼_Olverembatinib多久副作用消失?
只要患者在奥雷巴替尼_Olverembatinib副作用出现时,及时和主治医生沟通并积极配合治疗,就可以很快消除副作用。以下是奥雷巴替尼_Olverembatinib不良反应:
慢性髓性细胞白血病
常见不良反应(发生率≥10%)包括血小板计数降低、白细胞计数降低、贫血、肝酶升高、血胆红素升高、皮肤色素沉着、高甘油三酯血症、蛋白尿、中性粒细胞计数降低等。发生率≥10%的3级及以上不良反应全部在血液系统,包括血小板计数降低、白细胞/中性粒细胞计数降低和贫血。
奥雷巴替尼_Olverembatinib怎么保存合适?
遮光,密封,不超过25℃保存。
奥雷巴替尼_Olverembatinib哪些靶点可以治疗?
奥雷巴替尼_Olverembatinib靶点有BCR-ABL等。
奥雷巴替尼_Olverembatinib在国内有哪些适应症可以治疗?
2021年11月25日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克)用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期或加速期的成年患者。
奥雷巴替尼_Olverembatinib一盒多少钱?
据了解,奥雷巴替尼片(商品名:耐立克)在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利):10mg*60片/盒:37500.00元/盒,一般来讲全国都是统一零售价,具体售价信息以实际购买为准。
奥雷巴替尼_Olverembatinib怎么报销?
目前,奥雷巴替尼暂未被纳入国家医保。