Inlyta(阿昔替尼)是辉瑞(Pfizer)公司研发的一款酪氨酸激酶抑制剂TKI,于2012年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。阿昔替尼是作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展,是第二代血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂靶向药物。
阿昔替尼靶点有VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3。阿昔替尼怎么走医保?
患者只要所报适应症在《医保目录》所批准范围之内即可医保报销,具体相关需要出具证明每一个地方有不同要求,相关详情因参考官方网站为准。以下是阿昔替尼医保所批准适应症具体详情:
2018年10月,Inlyta(阿昔替尼)被纳入国家医保乙类报销范围,适用于用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期RCC的成人患者。
阿昔替尼有什么禁忌症?
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阿昔替尼需要几个疗程?
每一位不同适应症患者服用阿昔替尼疗程有所不同,所以不能一概而论。患者在服用阿昔替尼前,一定需要在主治医生指导下服用,请勿私下盲目服用。以下是阿昔替尼用量和用法:
肾癌
Inlyta与Bavencio(阿维鲁单抗)联合使用
Inlyta的推荐剂量为每天两次(间隔12小时)口服5毫克,含或不含食物,并联合使用Bavencio(阿维鲁单抗)每2周一次800mg,静脉滴注60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。当Inlyta与Bavencio(阿维鲁单抗)联合使用时,可考虑每隔两周或更长时间将Inlyta的剂量增加至初始5 mg剂量以上。
Inlyta与Keytruda(派姆单抗)联合使用
Inlyta的推荐剂量为每天两次(间隔12小时)口服5毫克,含或不含食物,并联合使用Keytruda(派姆单抗),每3周一次200 mg静脉输注,或每6周一次400 mg静脉输注,静脉输注持续30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。当Inlyta与Keytruda(派姆单抗)联合使用时,可考虑每隔六周或更长时间将Inlyta的剂量增加至初始5 mg剂量以上。
Inlyta作为单一药物使用
当Inlyta作为单一药物使用时,推荐的起始口服剂量为5 mg,每天两次。在有或无食物的情况下,每隔约12小时服用Inlyta剂量。
重要指示
建议患者用一整杯水吞咽。如果患者呕吐或错过剂量,则不应服用额外剂量。建议患者在正常时间服用下一个规定剂量。
阿昔替尼在国外有哪几个疾病可治疗?
2012年1月27日,美国食品和药物管理局批准Inlyta(阿昔替尼)用于治疗既往接受过另一种治疗此类癌症的药物没有反应的晚期肾癌(肾细胞癌)患者。
2019年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准默克公司的抗PD-1疗法Keytruda(派姆单抗)与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(阿昔替尼)联合使用,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
2019年5月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Bavencio(阿维鲁单抗)与Inlyta(阿昔替尼)联合使用,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这是FDA首次批准将抗PD-L1疗法作为晚期肾细胞癌患者联合方案的一部分。
阿昔替尼需要放在多少摄氏度保存?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。
阿昔替尼进入医保时间是什么时候?
阿昔替尼进入医保时间:2018-10-10。
阿昔替尼疗效好不好?
Inlyta(阿昔替尼)是一种激酶抑制剂。在治疗性血浆浓度下,阿昔替尼可抑制受体酪氨酸激酶包括血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关。在体外和小鼠模型中,阿昔替尼抑制VEGF介导的内皮细胞增殖和存活。在肿瘤异种移植小鼠模型中,阿昔替尼可抑制肿瘤生长和VEGFR-2的磷酸化。
阿昔替尼什么时候会在中国上市?
阿昔替尼在中国上市时间:2015-04-29。
阿昔替尼特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
Inlyta给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有可用的人类数据来告知药物相关风险。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Inlyta的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于Inlyta母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Inlyta在儿童患者中的安全性和有效性尚未研究。