Zykadia (塞瑞替尼)是诺华公司研发的一款间变性淋巴瘤激酶(ALK) 酪氨酸激酶抑制剂,于2014年获得,第二代ALK靶向药
塞瑞替尼靶点有ALK。塞瑞替尼怎么走医保?
患者只要所报适应症在《医保目录》所批准范围之内即可医保报销,具体相关需要出具证明每一个地方有不同要求,相关详情因参考官方网站为准。以下是塞瑞替尼医保所批准适应症具体详情:
2018年10月,塞瑞替尼被纳入医保乙类目录,截至目前,限用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
塞瑞替尼有什么禁忌症?
暂无
塞瑞替尼需要几个疗程?
每一位不同适应症患者服用塞瑞替尼疗程有所不同,所以不能一概而论。患者在服用塞瑞替尼前,一定需要在主治医生指导下服用,请勿私下盲目服用。以下是塞瑞替尼用量和用法:
非小细胞肺癌
Zykadia(塞瑞替尼)的推荐剂量为 450 mg,每天一次与食物一起口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服一剂 Zykadia,需在下一次预定服药时间的12小时前补服。如果在治疗过程中发生呕吐,不要服用额外剂量,直接按照预定服药时间服用下一次剂量。根据肿瘤标本中ALK阳性的存在,选择患者使用Zykadia进行治疗。
塞瑞替尼在国外有哪几个疾病可治疗?
2014 年 4 月 29 日,FDA加速批准 Zykadia(Ceritinib)用于某种类型的晚期(转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
2017 年 5 月 26 日,FDA 批准将 Zykadia(Ceritinib) 扩大用于包括间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。
塞瑞替尼需要放在多少摄氏度保存?
储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F); 允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间进行短途运输。
塞瑞替尼进入医保时间是什么时候?
塞瑞替尼进入医保时间:2018-09-30。
塞瑞替尼疗效好不好?
色瑞替尼是一种激酶抑制剂。 在临床相关浓度的生化或细胞测定中确定的色瑞替尼抑制的靶标包括 ALK、胰岛素样生长因子 1 受体 (IGF-1R)、胰岛素受体 (InsR) 和 ROS1。 其中,色瑞替尼对 ALK 的作用最强。 在体外和体内试验中,色瑞替尼抑制 ALK 的自磷酸化、ALK 介导的下游信号蛋白 STAT3 的磷酸化以及 ALK 依赖性癌细胞的增殖。
色瑞替尼抑制表达 EML4-ALK 和 NPM-ALK 融合蛋白的细胞系的体外增殖,并在小鼠和大鼠中显示出对 EML4-ALK 阳性 NSCLC 异种移植物生长的剂量依赖性抑制。 色瑞替尼在携带 EML4-ALK 阳性 NSCLC 异种移植物的小鼠中表现出剂量依赖性的抗肿瘤活性,在临床相关范围内的浓度下显示出对克唑替尼的抗性。
塞瑞替尼什么时候会在中国上市?
塞瑞替尼在中国上市时间:2018-05-31。
塞瑞替尼特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Zykadia 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Zykadia使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ceritinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Zykadia 后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Zykadia 治疗期间和最终剂量后至少两周内内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Zykadia 在儿童患者使用中的安全性和有效性。