Zelboraf(vemurafenib)是由罗氏研制的一种BRAF抑制剂,于2011年被美国食品和药物管理局批准上市,是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素瘤的靶向治疗。
维莫非尼靶点有BRAF。维莫非尼怎么走医保?
患者只要所报适应症在《医保目录》所批准范围之内即可医保报销,具体相关需要出具证明每一个地方有不同要求,相关详情因参考官方网站为准。以下是维莫非尼医保所批准适应症具体详情:
2018年,Zelboraf(vemurafenib)被纳入医保乙类,治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
维莫非尼有什么禁忌症?
暂无。
维莫非尼需要几个疗程?
每一位不同适应症患者服用维莫非尼疗程有所不同,所以不能一概而论。患者在服用维莫非尼前,一定需要在主治医生指导下服用,请勿私下盲目服用。以下是维莫非尼用量和用法:
黑色素瘤
Zelboraf的推荐剂量为960毫克(四片240毫克),每12小时口服一次,空腹或随餐服用。错过的剂量可在下一次剂量前4小时服用。
如果服用Zelboraf后出现呕吐,不要服用额外剂量,继续服用下一个计划剂量。
不要压碎或咀嚼药片。
埃尔德海姆-切斯特病
Zelboraf的推荐剂量为960毫克(四片240毫克),每12小时口服一次,空腹或随餐服用。错过的剂量可在下一次剂量前4小时服用。
如果服用Zelboraf后出现呕吐,不要服用额外剂量,继续服用下一个计划剂量。
不要压碎或咀嚼药片。
维莫非尼在国外有哪几个疾病可治疗?
2011年8月17日,美国食品和药物管理局批准Zelboraf(vemurafenib),用于治疗晚期转移性或不能通过手术切除的黑色素瘤患者的。
2017年11月6日,美国食品和药物管理局扩大了对Zelboraf(vemurafenib)的批准,Zelboraf被用于治疗罕见血癌埃尔德海姆-切斯特病(ECD)的成人患者,这是首个FDA批准的针对ECD的疗法。
维莫非尼需要放在多少摄氏度保存?
维莫非尼应在室温20°C–25°C(68°F–77°F)下储存;允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间的偏差。
维莫非尼进入医保时间是什么时候?
维莫非尼进入医保时间:2018-10-10。
维莫非尼疗效好不好?
维莫非尼是一种低分子量的口服BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变型抑制剂,包括BRAF V600E。维莫非尼在体外也能以类似浓度抑制其他激酶,如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。BRAF基因(包括V600E)中的突变导致组成性激活的BRAF蛋白,在缺乏增殖所需的生长因子的情况下,可导致细胞增殖。维莫非尼在BRAF V600E突变的黑色素瘤细胞和动物模型中具有抗肿瘤作用。
维莫非尼什么时候会在中国上市?
维莫非尼在中国上市时间:2017-07-29。
维莫非尼特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
根据其作用机制,Zelboraf给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Zelboraf药物相关风险的可用数据,但已经有报道维莫非尼通过胎盘转移给胎儿。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在维莫非尼以及其对母乳喂养婴儿或对产奶影响的信息。由于母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应,包括恶性肿瘤、严重的皮肤病反应、QT间期延长、肝毒性、光敏性和眼科毒性,建议妇女在使用Zelboraf治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Zelboraf在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。