硼替佐米是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。
硼替佐米 靶点有PSMB1，PSMB5 。硼替佐米 怎么走医保？
患者只要所报适应症在《医保目录》所批准范围之内即可医保报销，具体相关需要出具证明每一个地方有不同要求，相关详情因参考官方网站为准。以下是硼替佐米 医保所批准适应症具体详情：
2017年硼替佐米被纳入医保乙类，限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。
硼替佐米 有什么禁忌症？
Velcade禁用于对硼替佐米、硼或甘露醇过敏（不包括局部反应）的患者，反应包括过敏反应。
Velcade禁用于鞘内给药，鞘内注射Velcade会发生致命事件。
硼替佐米 需要几个疗程？
每一位不同适应症患者服用硼替佐米 疗程有所不同，所以不能一概而论。患者在服用硼替佐米 前，一定需要在主治医生指导下服用，请勿私下盲目服用。以下是硼替佐米 用量和用法：
重要剂量指南
Velcade仅用于静脉注射或皮下注射。
由于每种给药途径具有不同的重组浓度，因此在计算给药体积时应谨慎。
Velcade的推荐起始剂量为1.3 mg/㎡。Velcade以1 mg/mL的浓度静脉给药，或以2.5 mg/mL的浓度皮下给药。
对于多发性骨髓瘤患者，如果之前对Velcade治疗有反应，并且在完成之前的Velcade治疗后至少6个月复发，则可以考虑Velcade再治疗。可在最后一次耐受剂量时开始治疗。
静脉注射时，将Velcade作为3至5秒的静脉推注。
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
Velcade与口服美法仑和口服泼尼松联合使用9、6周的治疗周期。在周期1至4中，Velcade每周给药两次（第1、4、8、11、22、25、29和32天）。在周期5至9中，Velcade每周给药一次（第1、8、22和29天）。连续剂量的Velcade之间应至少间隔72小时。
套细胞淋巴瘤
Velcade（1.3 mg/㎡）与静脉注射利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和口服强的松（VcR CAP）联合静脉给药6个三周治疗周期。首先使用Velcade，然后使用利妥昔单抗。Velcade每周给药两次，为期两周（第1、4、8和11天），然后在第12至21天休息10天。对于在第6周期首次记录到反应的患者，建议另外两个VcR CAP周期。连续剂量的Velcade之间应至少间隔72小时。
硼替佐米 在国外有哪几个疾病可治疗？
2003年5月13日，美国食品和药物管理局（FDA）的批准Velcade上市，用于治疗至少接受过两次治疗并在最后一次治疗中证明疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
2007年10月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准在肾功能受损患者（包括需要透析的患者）中使用Velcade，无需调整剂量。
2008年6月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Velcade用于先前未经治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者。
2012年1月23日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Velcade（硼替佐米）的补充新药申请（sNDA），更新了标签，将皮下给药方法包括在所有经批准的适应症中。
硼替佐米 需要放在多少摄氏度保存？
未打开的小瓶可在受控室温25°C（77°F）下储存；允许从15°C到30°C（59°F到86°F）的偏差。Velcade应保留在原包装内，以防光线照射。
硼替佐米 进入医保时间是什么时候？
硼替佐米 进入医保时间：2017-09-12。
硼替佐米 疗效好不好？
硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体类糜蛋白酶活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种降解泛素化蛋白质的大型蛋白质复合物。泛素-蛋白酶体途径在调节特定蛋白质的细胞内浓度，从而维持细胞内稳态方面起着重要作用。抑制26S蛋白酶体可阻止这种靶向蛋白水解，从而影响细胞内的多种信号级联。这种正常稳态机制的破坏可能导致细胞死亡。实验证明硼替佐米在体外对多种癌细胞具有细胞毒性。在包括多发性骨髓瘤在内的非临床肿瘤模型中，硼替佐米可导致体内肿瘤生长延迟。
硼替佐米 什么时候会在中国上市？
硼替佐米 在中国上市时间：2005-09-21。
硼替佐米 特殊人群需要注意什么？
妊娠期患者
基于其作用机制和动物实验结果，Velcade给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。没有关于在孕妇中使用Velcade告知药物相关风险的研究。硼替佐米在低于临床剂量的剂量下会导致兔子胚胎-胎儿死亡。无论母亲的健康状况如何或药物的使用情况如何，怀孕期间都会出现不良后果。
哺乳期患者
没有关于硼替佐米或其代谢物在母乳中的存在、药物对母乳喂养儿童的影响或药物对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄，而且Velcade母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应的可能性尚不清楚，因此建议哺乳期妇女在使用Velcade治疗期间和治疗后两个月内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
