百悦泽，泽布替尼胶囊（Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。
泽布替尼靶点有BTK。泽布替尼怎么走医保？
患者只要所报适应症在《医保目录》所批准范围之内即可医保报销，具体相关需要出具证明每一个地方有不同要求，相关详情因参考官方网站为准。以下是泽布替尼医保所批准适应症具体详情：
2020年12月，百悦泽已被纳入国家医保乙类，限：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
泽布替尼有什么禁忌症？
暂无。
泽布替尼需要几个疗程？
每一位不同适应症患者服用泽布替尼疗程有所不同，所以不能一概而论。患者在服用泽布替尼前，一定需要在主治医生指导下服用，请勿私下盲目服用。以下是泽布替尼用量和用法：
套细胞淋巴瘤
百悦泽的推荐剂量为160mg，每日两次口服，或320 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下，建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽，则应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常服药计划。
原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）
百悦泽的推荐剂量为160mg，每日两次口服，或320 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下，建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽，则应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常服药计划。
边缘区淋巴瘤
百悦泽的推荐剂量为160mg，每日两次口服，或320 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下，建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽，则应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常服药计划。
泽布替尼在国外有哪几个疾病可治疗？
2019年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准百悦泽上市，用于治疗至少接受过一次治疗的成人患者的套细胞淋巴瘤（MCL）。
2021年9月1日，百悦泽获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗成人Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）。
2021年9月15日，百悦泽获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗复发或难治（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）的成人患者，这些患者至少接受过一种基于抗CD20的方案。
泽布替尼需要放在多少摄氏度保存？
百悦泽储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间发生偏移。
泽布替尼进入医保时间是什么时候？
泽布替尼进入医保时间：2022-12-28。
泽布替尼疗效好不好？
泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。泽布替尼与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中，BTK信号转导激活了B细胞增殖，运输，趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中，泽布替尼抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。
泽布替尼什么时候会在中国上市？
泽布替尼在中国上市时间：2021-06-22。
泽布替尼特殊人群需要注意什么？
妊娠期患者
根据在动物研究，当给孕妇服用百悦泽时，会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用百悦泽评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局风险的可用数据。建议女性在服用百悦泽时避免怀孕。如果在怀孕期间使用百悦泽，或者如果患者在服用百悦泽时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。
哺乳期患者
没有关于泽布替尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于百悦泽可能会对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用百悦泽治疗期间以及最后一次给药后的两周内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
