阿来替尼(Alecensa)是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂(TKI),于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市,是一款第二代小分子ALK抑制剂。
阿来替尼靶点有ALK,RET。阿来替尼怎么走医保?
患者只要所报适应症在《医保目录》所批准范围之内即可医保报销,具体相关需要出具证明每一个地方有不同要求,相关详情因参考官方网站为准。以下是阿来替尼医保所批准适应症具体详情:
2021年1月,阿来替尼(Alecensa)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
阿来替尼有什么禁忌症?
暂无
阿来替尼需要几个疗程?
每一位不同适应症患者服用阿来替尼疗程有所不同,所以不能一概而论。患者在服用阿来替尼前,一定需要在主治医生指导下服用,请勿私下盲目服用。以下是阿来替尼用量和用法:
病人选择
使用阿来替尼治疗选择根据肿瘤组织或血浆标本中ALK阳性的存在的转移性NSCLC的患者。如果血浆样本中未检测到ALK重排,则在可行的情况下检测肿瘤组织。
非小细胞肺癌
阿来替尼的推荐剂量为600 mg,每日两次口服。服用阿来替尼直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
严重肝损伤(Child-Pugh C)患者的Alecensa推荐剂量为450 mg,每日两次口服。
阿来替尼应该与食物一起服用。不要打开或溶解胶囊中的内容物。如果错过了一剂阿来替尼,或服用了一剂阿来替尼后出现呕吐,请在预定时间服用下一剂。
阿来替尼在国外有哪几个疾病可治疗?
2015年12月11日,美国食品和药物管理局批准Alecensa(alectinib)治疗晚期(转移性)的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),该疾病在另一种Xalkori(克唑替尼)药物的治疗后恶化或无法耐受治疗。
2017年11月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了阿来替尼(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于治疗经FDA批准的检测发现的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
阿来替尼需要放在多少摄氏度保存?
贮存温度不得超过30°C(86°F)。储存在原装容器中,以防光线和防潮。
阿来替尼进入医保时间是什么时候?
阿来替尼进入医保时间:2021-01-01。
阿来替尼疗效好不好?
阿来替尼是一种用于口服的激酶抑制剂,是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。在非临床研究中,阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并降低含有ALK融合、扩增或激活突变的多个细胞系中的肿瘤细胞活力。Alecensa的主要活性代谢物M4在体外表现出相似的效力和活性。
Alecensa和M4在体外和体内均表现出抗多种ALK酶突变形式的活性,包括在环唑替尼治疗进展的NSCLC肿瘤中发现的一些突变,Alecensa的给药可产生抗肿瘤活性和延长生存期。
阿来替尼什么时候会在中国上市?
阿来替尼在中国上市时间:2018-08-12。
阿来替尼特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
根据动物研究及其作用机制,阿来替尼a给孕妇服用时会造成胎儿伤害没有关于孕妇使用阿来替尼的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于阿来替尼或其代谢物在母乳中的存在、阿来替尼对母乳喂养婴儿的影响或其对产奶量的影响的数据。由于阿来替尼母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Alecensa治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
阿来替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。