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Xpovio(塞利尼索)是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂(SINE),于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xpovio(塞利尼索)通过与核输出蛋白XPO1(CRM1)结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出,促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。
Xpovio怎么走医保?
Xpovio是2019-07-03上市的。
由于不同的Xpovio适应症所对应的医保报销要求不一样,所以不能笼统概括具体医保报销要求。但是只要患者所报的适应症在《医保目录》所批准的范畴内,即可走医保报销。以下是Xpovio医保批准详情:
Xpovio(塞利尼索)暂无被纳入医保。
Xpovio价格是多少钱?
暂时没有收集到Xpovio(塞利尼索)在国内有效的售价信息;在国外,目前Xpovio(塞利尼索)40 mg once-weekly规格的售价在19166美元左右,60 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右,80 mg once-weekly规格的售价在54584美元左右,1000 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右,Xpovio(塞利尼索)40 mg twice-weekly规格的售价在32825美元左右,Xpovio(塞利尼索)60 mg twice-weekly规格的售价在44952美元左右,Xpovio(塞利尼索)80 mg twice-weekly规格的售价在33714美元左右。
Xpovio有几个靶点?
Xpovio靶点有XPO1。
Xpovio一个疗程用几支?
患者服用Xpovio疗程是根据具体治疗方案而定,而每一个患者治疗方案是有所不同的,所以无法估算一个疗程是几支。请在医嘱下服用Xpovio,以下是Xpovio用法用量,仅供参考:
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xpovio(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松(XVd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每次100 mg,每周一次,在每周第1天口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并结合:每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2,持续4周,然后休息1周;地塞米松每次20mg,每周两次,在每周第1天和第2天口服。
Xpovio(塞利尼索)联合地塞米松(Xd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并与地塞米松联合,在每周第1天和第3天口服20毫克。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
建议的安全监测
根据临床指示,在基线检查和治疗期间,通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数(CBC)。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio(塞利尼索)的不良反应进行剂量调整。
建议的伴随治疗
建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药,在使用Xpovio(塞利尼索)治疗之前和治疗期间,服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。
Xpovio多久见效?
由于每一位患者对Xpovio敏感度不一样,所以无法笼统说服用Xpovio多久就见效。只要患者是在医嘱下正确服用Xpovio,即是对自身病情有帮助。以下是Xpovio作用原理:
在非临床研究中,Xpovio(塞利尼索)通过阻断exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(tsp)、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio(塞利尼索)对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少,如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio(塞利尼索)在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性,在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio(塞利尼索)与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用,并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型(包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型)中显示出增强的抗肿瘤活性。
Xpovio有哪些不良反应?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
接受Xpovio(塞利尼索)联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%)为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。
在接受Xpovio(塞利尼索)和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
DLBCL患者中最常见的不良反应(发生率≥20%)除实验室异常外,为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%)为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。
Xpovio药物类型是什么?
Xpovio药物类型:抑制剂。
Xpovio在外国可以治疗什么肿瘤?
2019年7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了口服核输出抑制剂Xpovio(Selinexor),联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者,这些患者至少接受过四次治疗,且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效。
2020年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xpovio(Selinexor),用于治疗至少经过两次系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xpovio(Selinexor)联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。