格列卫_Gleevec怎么走医保

格列卫_Gleevec什么时候在中国上市，格列卫_Gleevec在中国上市时间：2002-04-03。

格列卫_Gleevec怎么走医保？

格列卫_Gleevec走医保要求和流程会因不同地方有所不同，但只要患者所报适应症在《医保目录》所批准范围之内，即可医保报销。以下是格列卫_Gleevec医保批准适应症详情信息，仅供参考：

2017年2月，格列卫(伊马替尼)成功纳入国家医保乙类目录，限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者，有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者，难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者，胃肠道间质瘤患者。

格列卫_Gleevec是靶向药还是化疗药？

甲磺酸伊马替尼是瑞士诺华公司研发的全球第一个根据肿瘤细胞活动原理研发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可靶向抑制 BCR/ABL，v-Abl，PDGFR，c-kit 激酶活性，于2001获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，世界上第一个成功的靶向治疗药物。

格列卫_Gleevec有什么作用疗效？

甲磺酸伊马替尼是一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL酪氨酸激酶，BCR-ABL酪氨酸激酶是由慢性粒细胞白血病费城染色体异常产生的组成性异常酪氨酸激酶。伊马替尼抑制BCR-ABL阳性细胞系以及费城染色体阳性慢性髓系白血病中新生成白血病细胞的增殖和凋亡诱导。伊马替尼抑制慢性粒细胞白血病患者体外外周血和骨髓样本的集落形成。在体内，伊马替尼抑制BCR-ABL转染的小鼠髓系细胞以及来自急变期CML患者的BCR-ABL阳性白血病细胞系的肿瘤生长。伊马替尼也是血小板衍生生长因子（PDGF）和干细胞因子（SCF）、c-kit受体酪氨酸激酶的抑制剂，并抑制PDGF和SCF介导的细胞事件。在体外，伊马替尼抑制GIST细胞的增殖并诱导细胞凋亡，GIST细胞表达激活的c-kit突变。

格列卫_Gleevec多少钱？

在美国，伊马替尼100mg*90片的参考价格约为8,807.75美元，折合成人民币约为56946元；400mg*30片的参考价格约10,577.32美元，折合成人民币约为68387元，价格根据汇率的波动会有所调整。伊马替尼于2002年4月在中国上市，2017年2月进入中国医保乙类目录，限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者，有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者，难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者，胃肠道间质瘤患者。参考价格100mg *60片由9998元/盒降为7182元/盒，降价幅度超过28%。

格列卫_Gleevec有哪些特殊人群？

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Gleevec 可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Gleevec对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

Imatinib及其有活性的代谢物会排泄到母乳中。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Gleevec治疗期间以及停药后至少1个月内停止母乳喂养。

儿童

格列卫的安全性和有效性已在新诊断为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞性白血病（Ph+CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿科患者中得到证明。没有1岁以下儿童的数据。

格列卫_Gleevec是什么成分药物？

格列卫_Gleevec药品成分是Imatinib。

格列卫_Gleevec在国外批准哪些适应症？

2001年5月10日，伊马替尼获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于治疗晚期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(CML)

2002年2月，FDA通过加速批准途径批准伊马替尼治疗晚期或转移胃肠道间质细胞肿瘤(GIST)，

2003年3月，FDA批准甲磺酸伊马替尼用于慢性粒细胞性白血病(CML)的一线治疗

2003年5月，FDA批准甲磺酸伊马替尼治疗Ph染色体阳性的儿童慢性粒细胞性白血病(CML)患者；

2006年，美国FDA批准甲磺酸伊马替尼用于治疗Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者，且甲磺酸伊马替尼联合化疗遂成为Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)的一线治疗方案；

2008年，FDA又通过加速批准途径批准其用于有可能根治性切除但复发风险增加的胃肠道间质瘤（GIST）患者；

2011年，获得美国FDA批准其治疗急性淋巴细胞白血病儿科患者

2012年1月31日，美国FDA批准格列卫（伊马替尼）定期用于手术切除CD117阳性胃肠道间质瘤（GIST）的成年患者。

2013年1月25日，美国FDA批准格列卫（伊马替尼）用于治疗新诊断为费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿童患者。

格列卫_Gleevec副作用怎么处理？

液体潴留和水肿

格列卫使用过程中常伴有水肿，偶尔伴有严重的液体潴留（如胸腔积液、心包积液、肺水肿和腹水）。定期称重并监测患者的液体潴留症状和体征。若突然出现体重迅速增加现象，应展开调查并提供适当的治疗。

血液学毒性

格列卫治疗过程中伴随与贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。第一个月每周进行一次全血计数，第二个月每两周进行一次，之后根据临床指标定期进行（例如，每2到3个月进行一次）。在慢性粒细胞白血病中，这些细胞减少的发生取决于疾病的阶段，并且在加速期CML或急变期CML患者中比在慢性期CML患者中更常见。在儿童CML患者中，观察到的最常见毒性为3级或4级细胞减少，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫，这些症状通常发生在治疗的前几个月内。

充血性心力衰竭和左心室功能不全

据报道，服用格列卫的患者出现充血性心力衰竭和左心室功能障碍。心脏不良反应在高龄或合并症患者中更为常见，包括有既往心脏病史。仔细监测患有心脏病或有心脏或肾功能衰竭病史等危险因素的患者。若患者出现任何与心脏或肾衰竭相一致的体征或症状，进行相关评估和采取合适的治疗措施。

肝毒性

格列卫可能会发生肝毒性，偶尔情况严重。据报道，短期和长期使用格列卫都会导致致命性肝衰竭和严重肝损伤，需要进行肝移植。在开始治疗前，每月或根据临床指示监测肝功能（转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶）。通过格列卫中断和/或剂量减少来处理肝功能指标异常现象。当格列卫与化疗联合使用时，观察到以转氨酶升高和高胆红素血症形式出现的肝毒性。此外，也有急性肝衰竭的报道，建议监测肝功能。

出血

在一项格列卫临床试验中，患者有3/4级出血，包括胃肠道（GI）出血、肿瘤内出血或两者兼有。胃肠道肿瘤部位可能是胃肠道出血的来源，在上市后的经验中也有胃窦血管扩张的报道。

胃肠道疾病

格列卫有时与胃肠道刺激有关。格列卫应该在餐后用一大杯水送服，以减少胃肠道刺激。有罕见的报告，包括死亡，胃肠道穿孔。

嗜酸性粒细胞增多性心脏毒性

在心肌内HES细胞隐匿浸润的高嗜酸性综合征患者中，使用格列卫治疗开始后，心源性休克/左心室功能障碍的病例与HES细胞脱颗粒有关。据报道，通过全身类固醇、循环支持措施和暂时停用格列卫，这种情况是可逆的。骨髓增生异常/骨髓增生性疾病和系统性肥大细胞增多可能与高嗜酸性粒细胞水平有关。考虑使用超声心动图并确定患者在HES/CEL的血清肌钙蛋白，以及与高嗜酸粒细胞水平相关的MDS/MPD或ASM。如果任一指标异常，考虑系统性使用预防类固醇（1-2毫克/公斤）一至两周，伴随着Gleevec的治疗开始。

皮肤毒性

使用格列卫，已报道过大疱性皮肤反应，包括多形性红斑和Stevens-Johnson综合征。部分患者在皮肤症状缓解后，以低剂量（低于反应发生时的剂量）恢复给药，还同时接受皮质类固醇或抗组胺药治疗。

甲状腺功能减退

据报道，在使用格列卫治疗期间同时接受左甲状腺素替代治疗甲状腺切除术的患者出现甲状腺功能减退的临床病例。监测此类患者的TSH水平。

胚胎-胎儿毒性

给孕妇服用格列卫会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用格列卫时和停用格列卫至少后14天内使用有效的避孕方法。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则告知患者对胎儿的潜在危害。

儿童和青少年生长迟缓

据报道，服用格列卫的儿童和青少年发育迟缓。长期服用格列卫对儿童生长的长期影响尚不清楚。因此，监测接受格列卫治疗儿童的生长情况。

肿瘤溶解综合征

据报道，接受格列卫治疗的CML、GIST、ALL和嗜酸性白血病患者出现肿瘤溶解综合征（TLS）病例，包括死亡病例。TLS的风险患者是那些在治疗前肿瘤具有高增殖率或高肿瘤负荷的患者。密切监测患者用药后的各项指标和体征并采取适当的预防措施。由于可能发生TLS，在开始服用格列卫之前，纠正临床上显著的脱水并治疗高尿酸水平。

与驾驶和使用机械有关的损伤

据报道，服用格列卫的患者发生了机动车事故。告知患者在使用格列卫治疗期间可能会出现副作用，如头晕、视力模糊或嗜睡。建议驾驶汽车或操作机器时要小心。

肾毒性

服用格列卫的患者可能出现肾功能下降，肾小球滤过率下降。在开始服用格列卫之前评估肾功能，并在治疗期间进行监测，同时注意肾功能不全的危险因素，如先前存在的肾功能损害、糖尿病、高血压和充血性心力衰竭。

格列卫_Gleevec是什么时候进入医保？

格列卫_Gleevec进入医保时间：2017-02-10。

格列卫_Gleevec需要长期服用吗？

不一定需要长期服用，由于每一位患者自身病情有所不同，治疗方案也不同，所以无法一概而论。只要在医嘱下正确服用格列卫_Gleevec即可，但同时患者还需要注意一些不良反应的信息，当有不适时可以及时处理。以下是格列卫_Gleevec不良反应详情：