2018年10月,瑞戈非尼呗纳入国家医保乙类报销目录,进入医保后也进行了大幅度的降价,40mg,28片/瓶规格的每盒售价为4900元左右,医保报销后每盒价格在1700元左右;按照每天每天一次160 mg(4片40 mg片剂),每个月需要服用三盒剂量,每个月的花费就在5100元左右。
瑞戈非尼报销条件
患者在医保报销前,一定需要清晰知道所换病症是哪一种,只要患者说报病症是瑞戈非尼医保批准适应症范围,即可医保报销。以下是瑞戈非尼医保批准适应症详情信息介绍:
2018年10月,Stivarga(瑞戈非尼)进入国家医保乙类报销目录,限用于肝细胞癌的二线治疗,转移性结直肠癌的三线治疗,胃肠道间质瘤三线治疗。
瑞戈非尼有哪些注意事项?
肝毒性
在接受Stivarga治疗的患者中可能会发生严重的药物性肝损伤,并有致命的后果。在大多数情况下,肝功能不全发生在治疗的前2个月内,以肝细胞损伤为特征。在开始使用Stivarga之前,进行肝功能测试(ALT、AST和胆红素),并在治疗的前2个月内至少每两周监测一次。此后,每月或根据临床指示更频繁地进行监测。每周监测肝功能试验升高患者的肝功能试验,直到改善程度低于ULN或基线的3倍。根据肝功能试验升高或肝细胞坏死所表现的肝毒性的严重程度和持续性,暂时停止然后减少剂量给药,或永久停止使用Stivarga。
感染
Stivarga增加了感染的风险。对于3级或4级感染或任何级别的恶化感染,停止使用Stivarga。在感染消除后以相同剂量恢复Stivarga。
出血
Stivarga导致出血发生率增加。严重或危及生命的出血患者永久停止使用Stivarga。在接受华法林治疗的患者中更频繁地监测INR水平。
胃肠道穿孔或瘘
在Stivarga作为单一药物进行治疗患者可能会发生胃肠道穿孔,对出现胃肠穿孔或瘘的患者永久停止使用Stivarga。
皮肤毒性
在接受Stivarga治疗的患者可能会出现不良皮肤反应,包括手足皮肤反应(HFSR),也称为手掌-足底红细胞感觉障碍综合征(PPES),以及需要调整剂量的严重皮疹。根据皮肤科毒性的严重程度和持续性,暂停使用Stivarga、减少剂量或永久停止使用Stivarga。采取支持措施缓解症状。
高血压
在接受Stivarga治疗的患者可能会出现高血压危象,除非血压得到充分控制,否则不要开始Stivarga。在治疗的前6周每周监测血压,然后在每个周期监测,或根据临床指示更频繁地监测。对于严重或不受控制的高血压,暂时或永久停用Stivarga。
心肌缺血和梗死
在接受Stivarga治疗增加了心肌缺血和梗死的发生率。在出现新的或急性心肌缺血或梗死的患者中保留Stivarga。只有在急性心肌缺血事件解决后,如果潜在益处大于进一步心肌缺血的风险,才恢复使用Stivarga。
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)
接受Stivarga治疗的患者可能会发生可逆性后部白质脑病综合征(RPLS),一种通过MRI特征性发现诊断为皮质下血管源性水肿的综合征。对任何出现癫痫发作、严重头痛、视觉障碍、思维混乱或精神功能改变的患者进行RPLS评估。在出现RPLS的患者中停止使用Stivarga。
伤口愈合受损的风险
接受抑制VEGF信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损并发症。因此,Stivarga有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前,至少暂停Stivarga2周。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Stivarga的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性
Stivarga加给孕妇服用时可造成胎儿伤害,没有关于孕妇使用Stivarga的可用数据。建议妇女注意对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和最终剂量后2个月内使用有效的避孕措施。建议男性在最终剂量后2个月内使用有效的避孕方法。
瑞戈非尼可以停药吗?
只要患者有任何不适时,即可和主治医师商量后再做决定是否停用瑞戈非尼。以下是瑞戈非尼不良反应:
结直肠癌
接受Stivarga治疗最常见的不良反应(≥20%)为疼痛(包括胃肠道和腹痛)、HFSR、乏力/疲劳、腹泻、食欲下降/食物摄入、高血压、感染、发音困难、高胆红素血症、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。
胃肠道间质瘤
接受Stivarga治疗最常见的不良反应(≥20%)为疼痛(包括胃肠道和腹痛)、HFSR、乏力/疲劳、腹泻、食欲下降/食物摄入、高血压、感染、发音困难、高胆红素血症、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。
肝细胞癌
接受Stivarga治疗最常见的不良反应(≥20%)为疼痛(包括胃肠道和腹痛)、HFSR、乏力/疲劳、腹泻、食欲下降/食物摄入、高血压、感染、发音困难、高胆红素血症、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。
瑞戈非尼说明书
瑞戈非尼商品英文名:Stivarga
瑞戈非尼药品英文名:Regorafenib
瑞戈非尼上市时间:2017-05-06
瑞戈非尼靶点:RAF,RET,KIT,PDGFRβ,VEGFR1,BRAF,FGFR2,PDGFRα,VEGFR2,VEGFR3,TIE2,CSF-1R
瑞戈非尼可以治疗哪些肿瘤?
瑞戈非尼在国内只要有批准了,即可治疗对应的肿瘤。以下是瑞戈非尼国内所批准可治疗肿瘤详情:
2017年3月22日,瑞戈非尼获得中国国家药品监督管理局批准在上市,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
2017年12月12日,瑞戈非尼(拜万戈)被中国国家药品监督管理局(CFDA)批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
瑞戈非尼有哪些禁忌症?
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