地舒单抗2121年3月被正式纳入医保报销,进医保前120mg每盒的价格是5298元左右,被纳入医保报销后,地舒单抗进行了大幅度的降价,120mg每盒的价格降低为1060元左右。如果能走医保按照70%的比例进行报销,个人自费就只需每盒320元左右。
地舒单抗报销条件
患者在医保报销前,一定需要清晰知道所换病症是哪一种,只要患者说报病症是地舒单抗医保批准适应症范围,即可医保报销。以下是地舒单抗医保批准适应症详情信息介绍:
2021年3月1日,安加维(地舒单抗)正式被纳入国家医保乙类报销目录,适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。
地舒单抗有哪些注意事项?
相同的活性成分
Xgeva(地舒单抗)含有与Prolia(地舒单抗)中相同的活性成分(denosumab)。接受Xgeva(地舒单抗)的患者不应服用Xgeva(地舒单抗)。
过敏反应
使用Xgeva(地舒单抗)后可能出现包括过敏反应在内的具有临床意义的超敏反应。反应可能包括低血压、呼吸困难、上呼吸道水肿、嘴唇肿胀、皮疹、瘙痒和荨麻疹。如果发生过敏反应或其他临床上显著的过敏反应,开始适当的治疗并永久停止Xgeva(地舒单抗)治疗。
低钙血症
Xgeva(地舒单抗)可引起严重的症状性低钙血症,在Xgeva(地舒单抗)治疗前治疗先前存在的低钙血症。在Xgeva治疗过程中,尤其是开始治疗的前几周,监测钙水平,并在必要时服用钙、镁和维生素D。同时使用拟钙剂和其他可降低钙水平的药物可能会加重低钙血症风险,应密切监测血清钙。在肾功能不全增加患者的临床试验中观察到低钙血症风险增加,最常见的是严重功能障碍(肌酐清除率低于30 mL/min和/或透析),以及钙补充不足/不补充。监测钙水平、钙和维生素D摄入量。
颌骨骨坏死(ONJ)
接受Xgeva(地舒单抗)治疗的患者可能会出现颌骨骨坏死(ONJ),表现为颌骨疼痛、骨髓炎、骨炎、骨侵蚀、牙齿或牙周感染、牙痛、牙龈溃疡或牙龈侵蚀。口腔手术后口腔或颌骨持续疼痛或愈合缓慢也可能是ONJ的表现。在开始Xgeva(地舒单抗)之前和治疗期间定期进行口腔检查和适当的预防性牙科治疗。建议患者口腔卫生习惯。在使用Xgeva(地舒单抗)治疗期间避免进行侵入性牙科手术。如果必须进行侵入性牙科手术,可以考虑暂时停止Xgeva(地舒单抗)治疗。没有数据表明治疗中断的最佳持续时间。在使用Xgeva(地舒单抗)治疗期间,怀疑患有或发展为ONJ的患者应接受牙医或口腔外科医生的护理。在这些患者中,广泛的牙科手术治疗ONJ可能会加重病情。治疗医疗保健提供者的临床判断应指导基于个人风险/收益评估的每位患者的管理计划。
非典型股骨骨折
接受Xgeva(地舒单抗)治疗的患者可能会出现非典型股骨骨折。这些骨折可发生在股骨干的任何部位,从小转子的正下方到髁上张口的上方,呈横向或短斜向,无粉碎迹象。非典型股骨骨折最常发生在受影响区域有轻微或无创伤的情况下。它们可能是双侧的,许多患者报告受影响区域的前驱痛,通常在完全骨折发生前数周至数月表现为钝痛、大腿疼痛。许多报告指出,患者在骨折时也接受糖皮质激素(如强的松)治疗。在Xgeva(地舒单抗)治疗期间,应建议患者报告新的或异常的大腿、髋部或腹股沟疼痛。任何出现大腿或腹股沟疼痛的患者都应被怀疑患有非典型骨折,并应进行评估以排除不完全的股骨骨折。出现非典型股骨骨折的患者还应评估对侧肢体骨折的症状和体征。在进行风险/效益评估之前,应考虑在个人基础上中断Xgeva(地舒单抗)治疗。
骨巨细胞瘤患者和骨骼生长患者停药后的高钙血症
在Xgeva(地舒单抗)治疗的骨巨细胞瘤患者和骨骼生长患者中,可能会出现急性肾损伤,在停药后的第一年内有高钙血症报告。在停药后的第一年内有高钙血症报告。停止治疗后,监测患者高钙血症的体征和症状,定期评估血钙,重新评估患者的钙和维生素D补充需求,并根据临床情况对患者进行管理。
停止治疗后多发性椎体骨折(MVF)
在停用Xgeva(地舒单抗)治疗后,可能会出现多发性椎体骨折(MVF)。MVF风险较高的患者包括有骨质疏松症或既往骨折危险因素或病史的患者。停止Xgeva(地舒单抗)治疗后,评估个别患者发生椎体骨折的风险。
胚胎-胎儿毒性
Xgeva(地舒单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在开始Xgeva(地舒单抗)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性在怀孕期间或怀孕前5个月内避免接触Xgeva(地舒单抗)可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一次服用Xgeva后至少5个月内使用有效的避孕措施。
地舒单抗可以停药吗?
只要患者有任何不适时,即可和主治医师商量后再做决定是否停用地舒单抗。以下是地舒单抗不良反应:
实体瘤骨转移
最常见的不良反应(≥ 25%)为:疲劳/乏力、低磷血症和恶心。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥ 10%)为:腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、周围水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。
骨巨细胞瘤
最常见的不良反应(≥ 10%)为:关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和四肢疼痛。
高钙血症
最常见的不良反应(>20%)为:恶心、呼吸困难、食欲减退、头痛、周围水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。
地舒单抗说明书
地舒单抗商品英文名:Xgeva
地舒单抗药品英文名:Denosumab
地舒单抗上市时间:2010-11-18
地舒单抗靶点:RANKL
地舒单抗可以治疗哪些肿瘤?
地舒单抗在国内只要有批准了,即可治疗对应的肿瘤。以下是地舒单抗国内所批准可治疗肿瘤详情:
2019年5月21日,安加维(地舒单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。
2020年11月20日,安加维(地舒单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE)。是国内首个且唯一获批用于该适应症的RANKL抑制剂 。
地舒单抗有哪些禁忌症?
低钙血症
在开始使用Xgeva(地舒单抗)治疗之前,必须治疗先前存在的低钙血症。
过敏性
Xgeva(地舒单抗)禁用于已知对Xgeva(地舒单抗)有临床显著过敏反应的患者。