在美国,维达莎规格为100mg的参考售价为620.49美元,折合人民币4012元。2018年2月被批准进入中国市场,2018年10月,维达莎进入国家医保乙类目录,100mg的参考价格为1055元。
阿扎胞苷报销条件
患者在医保报销前,一定需要清晰知道所换病症是哪一种,只要患者说报病症是阿扎胞苷医保批准适应症范围,即可医保报销。以下是阿扎胞苷医保批准适应症详情信息介绍:
2018年10月10日,维达莎进入国家医保乙类目录,限成年患者中,国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);慢性粒细胞-单核细胞白血病(CMML);按照世卫组织分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的治疗。
阿扎胞苷有哪些注意事项?
贫血、中性粒细胞减少和血小板减少
维达莎可导致贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。在每个给药周期之前,要监测全血细胞计数,以了解反应和/或毒性。在给药第一个周期的推荐剂量后,根据最低点计数和血液学反应调整后续周期的剂量。
严重既往肝损害患者的肝毒性
由于阿扎胞苷对已存在严重肝损伤的患者具有潜在的肝毒性,因此对肝病患者需要谨慎。据报道,在阿扎胞苷治疗期间,患者出现过进展性肝昏迷和死亡。晚期恶性肝肿瘤患者禁用阿扎胞苷,在开始治疗前和每个周期监测肝脏指标。维达莎治疗患有MDS和肝损害患者的安全性和有效性尚未可知,这些患者被排除在临床试验之外。
肾毒性
在静脉注射阿扎胞苷联合其他化疗药物治疗非糖尿病型肾病的患者中,已报道了从血清肌酐升高到肾功能衰竭和死亡的肾毒性事件。在每个治疗周期开始前监测血清肌酐和电解质。如果出现不明原因的血清碳酸氢盐减少<20 mEq/L或BUN或血清肌酐升高,则减少或保持剂量。肾功能损害患者可能增加肾毒性的风险。此外,氮胞苷及其代谢物主要由肾脏排泄。因此,密切监测这些患者的肾毒性。
肿瘤溶解综合征
维达莎可能导致致命或严重的肿瘤溶解综合征,包括MDS患者。即便同时使用别嘌呤醇,仍有可能发生肿瘤溶解综合征。评估基线风险,并进行适当的监测和处理。
胚胎-胎儿风险
根据作用机制和在动物身上的发现,给孕妇服用维达莎会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性患者在使用维达莎治疗期间使用有效避孕措施。建议有生殖潜力伴侣的男性患者在接受维达莎治疗时使用有效的避孕措施。
阿扎胞苷可以停药吗?
只要患者有任何不适时,即可和主治医师商量后再做决定是否停用阿扎胞苷。以下是阿扎胞苷不良反应:
骨髓增生异常综合征
皮下给药途径最常见的不良反应(>30%)为:恶心、贫血、血小板减少、呕吐、发热、白细胞减少、腹泻、注射部位红斑、便秘、中性粒细胞减少和瘀斑。
静脉途径最常见的不良反应包括瘀点、僵硬、虚弱和低钾血症
阿扎胞苷说明书
阿扎胞苷商品英文名:Vidaza
阿扎胞苷药品英文名:Azacitidine
阿扎胞苷上市时间:2004-05-19
阿扎胞苷靶点:核苷酸代谢
阿扎胞苷可以治疗哪些肿瘤?
阿扎胞苷在国内只要有批准了,即可治疗对应的肿瘤。以下是阿扎胞苷国内所批准可治疗肿瘤详情:
2018年2月6日,维达莎成为首个在中国获批的MDS新治疗方案,百济神州获得新基公司(Celgene)授予的独家经销权,可在中国独家销售该药品。
阿扎胞苷有哪些禁忌症?
晚期恶性肝肿瘤
晚期恶性肝肿瘤患者的禁用维达莎。
对阿扎胞苷或甘露醇过敏
对阿扎胞苷或甘露醇过敏的患者禁用维达莎。