Qarziba(达妥昔单抗β)2021年8月刚刚在中国上市,暂未搜集到有效价格信息。
达妥昔单抗β报销条件
患者在医保报销前,一定需要清晰知道所换病症是哪一种,只要患者说报病症是达妥昔单抗β医保批准适应症范围,即可医保报销。以下是达妥昔单抗β医保批准适应症详情信息介绍:
达妥昔单抗β(凯泽百)暂未被纳入医保。
达妥昔单抗β有哪些注意事项?
疼痛
神经病理性疼痛通常发生在治疗开始时,每次需要输注Qarziba(达妥昔单抗β)之前,使用止痛药(包括静脉注射阿片类药物)进行术前用药。疼痛治疗推荐三联疗法,包括非阿片类镇痛药(根据世卫组织指南)、加巴喷丁和阿片类。个人剂量可能差异很大。
过敏反应
严重的输液相关反应,包括细胞因子释放综合征(CRS)、过敏性反应和超敏反应,可能会在术前用药的情况下发生。严重输液相关反应(包括CRS)的发生需要立即停止Qarziba(达妥昔单抗β)治疗,并可能需要紧急治疗。应密切监测患者的过敏反应和过敏反应,尤其是在第一次和第二次治疗过程中。
毛细血管渗漏综合征(CLS)
CLS的特点是血管张力丧失,血浆蛋白和液体外渗到血管外空间。CLS通常在开始治疗后数小时内出现,而临床症状(即低血压、心动过速)则在2至12小时后出现。需要仔细监测循环和呼吸功能。
眼部神经系统疾病
当Qarziba(达妥昔单抗β)与视神经细胞结合时,可能会发生眼部疾病。如果视力调节受损可通过眼镜矫正,则无需进行剂量调整,只要判定其可耐受。患有3级视力毒性的患者必须中断治疗(即每个毒性等级的视力损失小计)。如果出现任何眼部问题,应立即将患者转诊至眼科专家。
周围神经病
Qarziba(达妥昔单抗β)偶尔出现周围神经病变。必须评估持续4天以上的运动或感觉神经病变病例,并排除非炎症原因,如疾病进展、感染、代谢综合征和伴随用药。如果患者因服用Qarziba(达妥昔单抗β)而出现客观的长期虚弱,则应永久停止治疗。对于中度(2级)神经病变(有或无感觉运动)患者,应中断治疗,并在神经症状缓解后恢复治疗。
全身感染
由于先前的治疗,患者可能免疫功能低下。由于患者通常有一个原位中心静脉导管,患者有发生全身感染的风险。患者应无全身感染的证据,并且在开始治疗前应控制任何已确定的感染。
血液毒性
据报道,使用Qarziba(达妥昔单抗β)会出现血液毒性,如红细胞减少、血小板减少或中性粒细胞减少。4级血液毒性,在下一个疗程开始时至少改善到2级或基线值,不需要改变剂量。
避孕
Qarziba不应用于不使用避孕措施的有生育潜力的妇女。建议有生育潜力的妇女在停用Qarziba(达妥昔单抗β)治疗后6个月内使用避孕措施。
达妥昔单抗β可以停药吗?
只要患者有任何不适时,即可和主治医师商量后再做决定是否停用达妥昔单抗β。以下是达妥昔单抗β不良反应:
神经母细胞瘤
最常见的不良反应是发热(88%)和疼痛(77%),尽管进行了镇痛治疗。其他常见的不良反应包括过敏(63%)、呕吐(57%)、腹泻(51%)、毛细血管渗漏综合征(40%)和低血压(39%)。
达妥昔单抗β说明书
达妥昔单抗β商品英文名:Qarziba
达妥昔单抗β药品英文名:Dinutuximab beta
达妥昔单抗β上市时间:2017-05-08
达妥昔单抗β靶点:GD2
达妥昔单抗β可以治疗哪些肿瘤?
达妥昔单抗β在国内只要有批准了,即可治疗对应的肿瘤。以下是达妥昔单抗β国内所批准可治疗肿瘤详情:
2020年1月,百济神州获得达妥昔单抗β(凯泽百)在大中华地区达成独家开发和商业化授权。
2021年8月12日,Qarziba(达妥昔单抗β)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,及复发或难治性神经母细胞瘤患者。
达妥昔单抗β有哪些禁忌症?
对Qarziba(达妥昔单抗β)活性物质或任何赋形剂过敏患者禁用。