2020年氟唑帕利获中国国家药监局(NMPA)批准上市,上市后价格为:3388元/盒(50mg*36粒),且在此基础上可执行2+2”的循环慈善赠药政策,若按患者每月3盒的用量,进入医保前,患者平均月治疗费用为8470元(完全买赠)或10164元。2021年氟唑帕利两项适应症均成功进医保,进入医保后的降价幅度都还未知悉。
氟唑帕利报销条件
患者在医保报销前,一定需要清晰知道所换病症是哪一种,只要患者说报病症是氟唑帕利医保批准适应症范围,即可医保报销。以下是氟唑帕利医保批准适应症详情信息介绍:
目前,氟唑帕利胶囊已被纳入医保乙类,限:1.用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。2.用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
氟唑帕利有哪些注意事项?
本品治疗的患者中报告了血液学毒性,有血液检测异常的患者不推荐使用。在治疗最初的3个月内,推荐在基线进行全血细胞检测,随后每2周监测一次。如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性,应中断治疗。
在妊娠期间不应服用本品。如果患者在服用药物期间怀孕,应告知患者本品对胎儿潜在的危害。建议育龄期女性在治疗期间以及最后一次服药后6个月内必须使用有效的避孕措施。
治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳。
尚未确立氟哩帕利在18岁以下儿童和青少年中的安全性与疗效。
临床研究中没有对老年患者(年龄>65岁)进行特殊剂量调整。由于目前临床试验中老年患者人数有限,建议老年患者应在医生指导下使用。
氟唑帕利可以停药吗?
只要患者有任何不适时,即可和主治医师商量后再做决定是否停用氟唑帕利。以下是氟唑帕利不良反应:
卵巢癌
最常见的不良反应(发生率≥10%)包括:贫血(58.5%)、恶心(57.1%)、白细胞减少症(54.4%)、乏力(43.5%)、血小 板减少症(41.5%)、中性粒细胞减少症(39.1%)、腹痛(28.9%)、呕吐(26.2%)、食欲下降(21.8%)、 淋巴细胞减少症(19.7%)、血肌酎升高(18.7%)、高脂血症(15.3%)、头晕(10.9%)。 最常见的≥3级不良反应(发生率≥2%)包括:贫血(25.5%)、血小板减少症(13.3%)、中性粒细胞减少症(10.5%)、 白细胞减少症(9.9%)和淋巴细胞减少症(5.1%)。
氟唑帕利说明书
氟唑帕利商品英文名:艾瑞颐
氟唑帕利药品英文名:Fluzoparib
氟唑帕利上市时间:2020-12-14
氟唑帕利靶点:BRCA
氟唑帕利可以治疗哪些肿瘤?
氟唑帕利在国内只要有批准了,即可治疗对应的肿瘤。以下是氟唑帕利国内所批准可治疗肿瘤详情:
2020年12月14日,氟唑帕利正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2021年6月,氟唑帕利获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
氟唑帕利有哪些禁忌症?
对本品的活性成份和辅料过敏的患者禁用。