Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy多少钱？
Trodelvy（戈沙妥组单抗）是2020年4月才被批准在美国上市，目前还没有在国内销售，暂时还没有搜集到有效的价格信息。在国外，Trodelvy（戈沙妥组单抗）的参考价格2238美元每盒。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy报销条件
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy医保报销条件，每一个地方医保报销政策有所不同。只要患者所报的适应症是《医保目录》批准内的，即可医保报销。以下是戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy医保批准适应症范围：
Trodelvy（戈沙妥组单抗）暂未进入医保。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy治疗什么的？
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy治疗尿路上皮癌，三阴性乳腺癌的。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy有什么功效？
Trodelvy（戈沙妥组单抗）是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，三种成分组成：（1）人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ（也称为sacituzumab），sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2（滋养层细胞表面抗原-2）结合；（2）小分子药物SN-38，是一种拓扑异构酶I抑制剂；（3）可水解的连接体（称为CL2A），将人源化单克隆抗体连接到SN-38。
转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种侵袭性乳腺癌，特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中表达的细胞表面糖蛋白。
药理学数据表明，sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合，随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接，由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡，降低肿瘤细胞的生长，发挥抗肿瘤作用。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy停药怎么办？
如果患者是按照医嘱停药的，只要按照主治医生所说明停药即可，如果这期间有任何不适，应立即联系主治医生，到后续治疗时还是按照医嘱服用戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy即可。以下是戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy用量，仅供参考：
重要使用信息
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
三阴性乳腺癌
Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。
首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。
后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。
在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。
输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。
尿路上皮癌
Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。
首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。
后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。
在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。
输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy是免疫药物吗？
Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy什么时候上市？
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy上市时间是2020-04-22。
小孩服用戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy有什么需要注意？
妊娠期患者
根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在sacituzumab govitecan hziy或SN-38、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生的影响的信息。因为母乳喂养的孩子可能会有严重的不良反应，建议患者治疗期间及最后一次给药后的1个月内请勿母乳喂养。
儿童患者
Trodelvy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
