Danyelza（那昔妥单抗）是 Y-mabs 研发的一款复发/难治性高危神经母细胞瘤治疗药物，在 2020年11月25日首次获 FDA 加速批准上市。Danyelza（那昔妥单抗）是神经节苷脂 GD2 人源化单克隆抗体，通过靶向高表达于神经母细胞瘤的 GD2 起效，结合 GD2 后，那昔妥单抗可引起抗体介导的细胞毒性反应（ADCC）并激活补体系统，从而杀伤肿瘤。
那昔妥单抗_Naxitamab多少钱？
那昔妥单抗目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶那昔妥单抗价格大约为21,273.69，折合成人民币是135911元左右。
那昔妥单抗_Naxitamab报销条件
那昔妥单抗_Naxitamab医保报销条件，每一个地方医保报销政策有所不同。只要患者所报的适应症是《医保目录》批准内的，即可医保报销。以下是那昔妥单抗_Naxitamab医保批准适应症范围：
Danyelza（那昔妥单抗）暂未进入国家医保。
那昔妥单抗_Naxitamab治疗什么的？
那昔妥单抗_Naxitamab治疗神经母细胞瘤的。
那昔妥单抗_Naxitamab有什么功效？
那昔妥单抗与糖脂GD2结合，GD2是一种双唾液酸神经节苷脂，在神经母细胞瘤细胞和其他神经外胚层来源的细胞（包括中枢神经系统和周围神经）上过度表达。在体外，那昔妥单抗能够结合细胞表面GD2并诱导补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。
那昔妥单抗_Naxitamab停药怎么办？
如果患者是按照医嘱停药的，只要按照主治医生所说明停药即可，如果这期间有任何不适，应立即联系主治医生，到后续治疗时还是按照医嘱服用那昔妥单抗_Naxitamab即可。以下是那昔妥单抗_Naxitamab用量，仅供参考：
神经母细胞瘤
Danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1，3，5天给药3 mg/kg/天（最多150 mg/天），治疗周期每4周重复一次，直到完全缓解或部分缓解，然后每4周再进行5个周期。
每个治疗周期的推荐给药方案：
在Danyelza输液前5天开始皮下注射GM-CSF 250µg/m2/天。在Danyelza输液的第1～5天皮下注射GM-CSF 500g/m2/天，第1、3和5天至少在使用Danyelza前1小时注射。第1天、第3天和第5天通过静脉输注给予Danyelza 3 mg/kg/天（最多150 mg/天）。
那昔妥单抗_Naxitamab是免疫药物吗？
Danyelza（那昔妥单抗）是 Y-mabs 研发的一款复发/难治性高危神经母细胞瘤治疗药物，在 2020年11月25日首次获 FDA 加速批准上市。Danyelza（那昔妥单抗）是神经节苷脂 GD2 人源化单克隆抗体，通过靶向高表达于神经母细胞瘤的 GD2 起效，结合 GD2 后，那昔妥单抗可引起抗体介导的细胞毒性反应（ADCC）并激活补体系统，从而杀伤肿瘤。
那昔妥单抗_Naxitamab什么时候上市？
那昔妥单抗_Naxitamab上市时间是2020-11-25。
小孩服用那昔妥单抗_Naxitamab有什么需要注意？
妊娠期患者
根据其作用机制，Danyelza给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Danyelza的可用数据，也没有对Danyelza进行动物繁殖研究。随着妊娠的进展，IgG1单克隆抗体以线性方式通过胎盘转运，在妊娠晚期转移量最大。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在那昔妥单抗以及其对母乳喂养儿童或对产奶量影响的数据，但是母乳中存在人IgG。由于Danyelza母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间以及服用最后一剂Danyelza后的2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Danyelza联合GM-CSF治疗复发性或难治性高风险骨髓神经母细胞瘤的安全性和有效性已在1岁及以上的儿童患者中得到证实，这些患者在先前治疗后表现出部分反应、轻微反应或病情稳定。1岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
