Breyanzi)是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法,于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法,其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel多少钱?
Breyanzi目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,Breyanzi价格大约是$428,362.70,折合成人民币是2735138元左右。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel报销条件
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel医保报销条件,每一个地方医保报销政策有所不同。只要患者所报的适应症是《医保目录》批准内的,即可医保报销。以下是利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel医保批准适应症范围:
Breyanzi暂无进入国家医保。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel治疗什么的?
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel有什么功效?
Breyanzi是一种CD19导向的基因修饰自体细胞免疫疗法,作为一种特定的成分进行管理,以减少CD8阳性和CD4阳性T细胞剂量的变异性。CAR由FMC63单克隆抗体衍生的单链可变片段(scFv)、IgG4铰链区、CD28跨膜结构域、4-1BB(CD137)共刺激结构域和CD3 zeta激活结构域组成。CD3 zeta信号对启动活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB(CD137)信号可增强T细胞的扩增和BREYANZI的持久性。
CAR与肿瘤和正常B细胞表面表达的CD19结合可诱导CAR T细胞的激活和增殖、促炎细胞因子的释放以及靶细胞的细胞毒性杀伤。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel停药怎么办?
如果患者是按照医嘱停药的,只要按照主治医生所说明停药即可,如果这期间有任何不适,应立即联系主治医生,到后续治疗时还是按照医嘱服用利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel即可。以下是利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel用量,仅供参考:
大B细胞淋巴瘤
单剂量Breyanzi含有50-110×10^6个CAR阳性活T细胞(由CD8和CD4组分的1:1 CAR阳性活T细胞组成),每种组分在1-4个单剂量小瓶中单独供应。关于要注入的实际细胞计数和体积,请参见各成分的注射释放证书(RFI证书)。
Breyanzi仅供自体使用。关于要注入的实际细胞计数和体积,请参见各成分的注射释放证书(RFI证书)
在输注Breyanzi之前实施淋巴消耗化疗方案:静脉注射氟达拉滨30 mg/㎡/天,静脉注射环磷酰胺300 mg/㎡/天,持续3天。有关肾损害剂量调整的信息,请参见氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息。
在完成淋巴消耗化疗后2至7天内注入Breyanzi。
如果患者因先前的化疗、活动性未控制感染或活动性移植物抗宿主病(GVHD)而出现严重不良事件,则延迟Breyanzi的输注。
为了最大限度地降低输液反应的风险,在使用Breyanzi治疗前30至60分钟,给患者预先服用醋氨酚(650毫克口服)和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服),或其他H1抗组胺药。避免预防性使用全身性皮质类固醇。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel是免疫药物吗?
Breyanzi)是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法,于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法,其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel什么时候上市?
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel上市时间是2021-02-05。
小孩服用利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel有什么需要注意?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Breyanzi的可用数据。尚未对Breyanzi进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其在给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害。目前尚不清楚Breyanzi是否有可能被转移到胎儿身上,根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少和低丙种球蛋白血症。因此,不建议孕妇使用Breyanzi。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Breyanzi、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Breyanzi的临床需求以及Breyanzi或母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Breyanzi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。