盐酸恩沙替尼(贝美纳)是贝达药业与其控股子公司Xcovery Holding, Inc. 共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。2020年11月,盐酸恩沙替尼针对ALK突变阳性的二线治疗适应症获批上市。恩沙替尼成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。
恩沙替尼_Ensartinib多少钱?
2021年医保谈判中,恩沙替尼(贝美纳)成功入选,目前医保价格尚未公布。
恩沙替尼_Ensartinib报销条件
恩沙替尼_Ensartinib医保报销条件,每一个地方医保报销政策有所不同。只要患者所报的适应症是《医保目录》批准内的,即可医保报销。以下是恩沙替尼_Ensartinib医保批准适应症范围:
盐酸恩沙替尼(贝美纳)已被纳入国家医保乙类,限此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
恩沙替尼_Ensartinib治疗什么的?
恩沙替尼_Ensartinib治疗非小细胞肺癌的。
恩沙替尼_Ensartinib有什么功效?
恩沙替尼为间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对ALK的半数抑制浓度(IC50)小于 0.25 nM,对 Ephrin A2 激酶(EPHA2)、MET 受体酪氨酸激酶(c-MET)亦可见抑制作用。恩沙替尼可抑制 HEK-293 细胞(过表达 EML4-ALK E13;A20) ALK 自磷酸化,也可抑制非小细胞肺癌细胞 H3122(EML4-ALK E13;A20)ALK 磷酸化,同时抑制相应下游信号分子 AKT、ERK 及 mTOR 底物-核糖体蛋白(S6) 的磷酸化。
恩沙替尼对非小细胞肺癌细胞 H3122、H2228,淋巴瘤细胞 SUDHL-1 以及神经母细胞瘤细胞 SH-SY5Y 的 IC50 分别为 0.015 μM、0.045 μM、0.009 μM 和 0.068 μM;对 c-MET 扩增的胃腺癌细胞 MKN-45 抑制作用的 IC50 为 0.156 μM; 对转染了克唑替尼耐药突变体 EML4-ALK L1196M 或 C1156Y 的 Ba/F3 细胞抑制作用的 IC50 分别 0.106 μM 和 0.048 μM。
恩沙替尼_Ensartinib停药怎么办?
如果患者是按照医嘱停药的,只要按照主治医生所说明停药即可,如果这期间有任何不适,应立即联系主治医生,到后续治疗时还是按照医嘱服用恩沙替尼_Ensartinib即可。以下是恩沙替尼_Ensartinib用量,仅供参考:
非小细胞肺癌
ALK 检测
本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。 服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。
剂量及给药方法
本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12 小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。
恩沙替尼_Ensartinib是免疫药物吗?
盐酸恩沙替尼(贝美纳)是贝达药业与其控股子公司Xcovery Holding, Inc. 共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。2020年11月,盐酸恩沙替尼针对ALK突变阳性的二线治疗适应症获批上市。恩沙替尼成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。
恩沙替尼_Ensartinib什么时候上市?
恩沙替尼_Ensartinib上市时间是2020-11-20。
小孩服用恩沙替尼_Ensartinib有什么需要注意?
妊娠期患者
目前尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。动物研究提示本品具有生殖毒性(致胚胎死亡、内脏及骨骼发育迟缓且畸形发生率升高)。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。
哺乳期患者
目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期 间及末次给药后至少3个月内停止哺乳。
儿童患者
小于18周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。