派姆单抗可以刷医保卡吗?
只要派姆单抗纳入《医保目录》的,都可以刷医保卡,只是每一个地方医保报销比例可能有所不同。
派姆单抗,即Pembrolizumab、可瑞达;K药、Keytruda、帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
派姆单抗的副作用
Keytruda作为单一药物
疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。
Keytruda联合化疗
疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。
Keytruda与axitinib联合使用
腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。
Keytruda与lenvatinib联合使用
甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、,急性肾损伤。
派姆单抗使用方法是什么?
黑色素瘤
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
非小细胞肺癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
头颈部鳞癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
经典型霍奇金淋巴瘤
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
非霍奇金淋巴瘤
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
尿路上皮癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
实体瘤
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
结直肠癌
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
胃食管交界处癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
食管鳞状细胞癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
转移性宫颈癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
肝细胞癌
200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次。
默克尔细胞癌
成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
肾癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合阿昔替尼5mg/次,2次/天;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。
晚期子宫内膜癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。
肿瘤突变负荷高癌症
成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
皮肤鳞状细胞癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
三阴性乳腺癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。
派姆单抗有什么靶点?
派姆单抗靶点有PD-1。
派姆单抗的作用与功效
PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。
派姆单抗有什么特殊人群需要注意?
妊娠期患者
根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于胚胎-胎儿毒性风险的可用人类数据,在动物模型中,PD-1/PD-L1信号通路通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受在维持妊娠中起重要作用。已知人类IgG4(免疫球蛋白)穿过胎盘,因此,pembrolizumab有可能从母亲传染给发育中的胎儿。
哺乳期患者
没有关于派姆单抗在母乳中存在的数据,也没有关于派姆单抗对母乳喂养的儿童的影响数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Keytruda作为单一药物的安全性和有效性已在儿童典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、默克尔细胞癌、高度微卫星不稳定性高癌症和肿瘤突变负荷高(TMB-H)癌症患者中得到证实。
派姆单抗出现副作用怎么解决?
严重和致命的免疫介导不良反应
Keytruda是一种单克隆抗体,属于与程序性死亡受体1(PD-1)或PD配体1(PD-L1)结合的一类药物,阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除对免疫反应的抑制,可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征,在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者,在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下,启动适当的检查以排除其他病因,包括感染。及时进行医疗管理,包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。
输液相关反应
Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应,包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状,包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度(1级)或中度(2级)输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重(3级)或危及生命(4级)的输液相关反应,停止输液并永久停用Keytruda。
异体造血干细胞移植(HSCT)并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。
密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。
当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时,多发性骨髓瘤患者死亡率增加
在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
派姆单抗是免疫药还是靶向药?
Keytruda是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体,于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。