曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab副作用的治疗
心肌病
Herceptin Hylecta可导致左心室功能不全、心律失常、高血压、致残性心力衰竭、心肌病和心脏死亡,还可导致LVEF无症状下降。进行全面的心脏评估,包括病史、体检和通过超声心动图或MUGA扫描确定LVEF。Herceptin Hylecta治疗期间和完成后每3个月进行一次LVEF测量,如果因严重左心室心功能不全而停用,则每隔4周重复测量LVEF。Herceptin Hylecta作为辅助治疗的一部分,在完成治疗后至少2年内,每6个月进行一次LVEF测量。
胚胎-胎儿毒性
给孕妇使用Herceptin Hylecta会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中,妊娠期间使用曲妥珠单抗会导致羊水过少和羊水过少,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始使用Herceptin Hylecta之前,确定具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次使用Herceptin Hylecta后的7个月内使用有效的避孕方法。
肺毒性
Herceptin Hylecta可导致严重和致命的肺毒性。肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化。有症状的内在肺部疾病或肺部广泛肿瘤累及,导致休息时呼吸困难的患者,似乎有更严重的毒性。
化疗诱导的中性粒细胞减少症加重
Herceptin Hylecta可能加重化疗诱导的中性粒细胞减少症。在静脉注射曲妥珠单抗的随机对照临床试验中,与单独接受化疗的患者相比,曲妥珠单抗联合骨髓抑制性化疗患者的NCI-CTC 3-4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发病率较高。接受曲妥珠单抗治疗的患者与未接受曲妥珠单抗治疗的患者感染性死亡的发生率相似。
过敏和给药相关反应
过敏性皮炎有严重的给药相关反应(ARR),包括过敏和过敏反应。由于晚期恶性肿瘤和合并症的并发症而在休息时出现呼吸困难的患者可能会增加严重或致命ARR的风险。密切监测患者的全身过敏反应,尤其是在首次给药期间。对出现过敏反应或严重超敏反应的患者永久停用。对于可逆性1级或2级过敏反应的患者,在接受Herceptin Hylecta治疗前考虑用止痛药、解热药或抗组胺药物。
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曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab的用法用量
转移性乳腺癌、辅助性乳腺癌
Herceptin Hylecta仅用于皮下注射,其具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导,不可用Herceptin Hylecta替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)。
Herceptin Hylecta的推荐剂量为600 mg/10000单位(600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶),大约每三周皮下注射一次,每次2-5分钟。
不需要加载剂量。不需要对患者体重或不同联合化疗方案进行剂量调整。
辅助性乳腺癌患者应治疗52周或直至疾病复发,以先发生者为准;不建议将辅助性乳腺癌的治疗延长一年以上。
转移性乳腺癌(MBC)患者应使用Herceptin Hylecta治疗,直至病情进展。
如果错过一次剂量,建议尽快服用下一次600 mg/10000单位剂量(即错过的剂量)。后续Herceptin Hylecta剂量之间的间隔不得少于三周。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab的适应证
辅助性乳腺癌
Herceptin Hylecta适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性(ER / PR阴性或具有一种高风险特征)乳腺癌的成人的辅助治疗:
由阿霉素,环磷酰胺和紫杉醇或多烯紫杉醇组成的治疗方案的一部分。
作为多烯紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分。
作为多模式蒽环类药物治疗后的单一药物。
转移性乳腺癌
Herceptin Hylecta与紫杉醇联合用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的一线治疗
Herceptin Hylecta作为一种治疗HER2过度表达乳腺癌的单一药物,用于接受一种或多种化疗方案的转移性患者。
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