Blenrep(Belantamab)是葛兰素史克研发的一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Blenrep(Belantamab)可通过MMAF诱导的细胞凋亡以及通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)介导的肿瘤细胞裂解,介导肿瘤细胞的杀伤。Blenrep是世界上第一个被批准的抗BCMA(B细胞成熟抗原)疗法。
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Belantamab-Mafoodin blmf是一种抗体药物结合物(ADC)。抗体成分是针对BCMA的无糖基化IgG1,BCMA是一种在正常B淋巴细胞和多发性骨髓瘤细胞上表达的蛋白质。小分子成分是MMAF,一种微管抑制剂。与BCMA结合后,belantamab-Mafoodin blmf内化,随后通过蛋白水解裂解释放MMAF。释放的MMAF在细胞内破坏微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡。
Belantamab-Mafoodin blmf对多发性骨髓瘤细胞具有抗肿瘤活性,通过MMAF诱导的细胞凋亡以及通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)介导的肿瘤细胞裂解,介导肿瘤细胞的杀伤。
Blenrep(Belantamab)暂未在国内上市,所以还没有采集到有效的价格信息;在国外,Blenrep(Belantamab)目前的100mg*瓶规格的参考售价为8780美元左右。
Blenrep报销
患者如果想要报销Blenrep,只要所报适应症在医保批准Blenrep适应症范围内,就可以医保报销。以下是Blenrep医保批准详细适应症:
Blenrep(Belantamab)暂时没有纳入医保。
Blenrep上市时间
Blenrep上市时间是2020-08-05。
Blenrep有几个靶点?
Blenrep靶点有Tubulin,BCMA。
Blenrep有副作用怎么办?
眼部毒性
在接受Blenrep(Belantamab)治疗的患者中有77%发生眼部不良反应。眼部不良反应包括角膜病变(76%)、视力变化(55%)、视力模糊(27%)和干眼症(19%)。在每次给药之前,在基线检查时进行眼科检查(视力和裂隙灯),并及时检查症状是否恶化。在首次给药前3周内进行基线检查。在前一剂量后至少1周和下一剂量前2周内进行每次随访检查。暂停Blenrep(Belantamab)直到改善并恢复相同或减少的剂量,或考虑基于严重程度永久中止治疗。建议患者每天至少使用4次不含防腐剂的润滑剂滴眼液,从第一次滴眼开始,持续到治疗结束。除非眼科医生指示,否则避免使用隐形眼镜。
BLENREP REMS
由于存在眼部毒性的风险,BLENREP REMS只能通过名为BLENREP REMS的REMS下的受限程序提供。BLENREP REMS的显著要求包括:
处方师必须通过注册并完成BLENREP REMS培训获得该计划的认证。处方医生必须告知接受Blenrep(Belantamab)的患者眼部毒性的风险以及在每次给药前进行眼科检查的必要性。患者必须登记在BLENREP REMS中,并遵守监测。医疗机构必须通过该计划认证,并验证患者是否有权接受Blenrep(Belantamab)。批发商和经销商只能将Blenrep(Belantamab)分发给经认证的医疗机构。
血小板减少
在接受Blenrep(Belantamab)治疗的患者中69%发生血小板减少,其中2级13%,3级10%,4级17%。首次血小板减少事件的中位发病时间为26.5天。血小板减少分别导致9%、2.8%和0.5%的患者剂量减少、剂量中断或停药。根据临床指示,在基线检查和治疗期间进行全血细胞计数。考虑基于严重程度的保留和/或减少剂。
输液相关反应
在接受Blenrep(Belantamab)治疗的患者中有18%发生输液相关反应,其中3级发生率为1.8%。监测患者的输液相关反应。对于2级或3级反应,中断输液并提供支持治疗。症状缓解后,以较低的输注速率恢复。对所有后续输液进行术前用药。危及生命的输液相关反应的患者停止Blenrep(Belantamab)治疗,并提供适当的紧急护理。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Blenrep(Belantamab)给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因为它含有一种基因毒性化合物(微管抑制剂,单甲基auristatin F[MMAF]),并以分裂细胞为靶点。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Blenrep(Belantamab)治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Blenrep(Belantamab)治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。
Blenrep还有什么名称?
Blenrep别名有贝兰他单抗莫福汀。
Blenrep用法
重要安全信息
在开始使用Blenrep(Belantamab)之前和治疗期间进行眼科检查。建议患者使用不含防腐剂的润滑眼药水,除非眼科医生指示,否则不要戴隐形眼镜。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Blenrep(Belantamab)的推荐剂量为实际体重的2.5 mg/kg,每3周静脉输注一次,每次约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Blenrep是什么成分药?
Blenrep是Belantamab mafodotin药。