Idhifa(恩西地平)是新基公司研发的一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,于2017年获美国食品和药物管理局批准上市,其通过抑制多种促进细胞增殖的酶的活性,阻止癌症的发生和发展。
Idhifa有片剂。Idhifa2022年价格列表
恩西地平是异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶的小分子抑制剂,在体外以大约比野生型酶低40倍的浓度靶向突变IDH2变体R140Q、R172S和R172K。恩西地平对突变IDH2酶的抑制导致IDH2突变AML小鼠异种移植模型中2-羟基戊二酸(2-HG)水平降低,并在体外和体内诱导髓样分化。在IDH2突变的AML患者的血液样本中,恩西地平降低了2-HG水平,减少了blast计数,并增加了成熟髓样细胞的百分比。
Idhifa目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶50mg,30粒/瓶的Idhifa价格大约是$29,498.31,折合成人民币是188862元左右;一瓶100mg,30粒/瓶的Idhifa价格大约是$29,498.31,折合成人民币是188862元左右。
Idhifa报销
患者如果想要报销Idhifa,只要所报适应症在医保批准Idhifa适应症范围内,就可以医保报销。以下是Idhifa医保批准详细适应症:
Idhifa (恩西地平)暂未进入国家医保。
Idhifa上市时间
Idhifa上市时间是2017-08-01。
Idhifa有几个靶点?
Idhifa靶点有IDH2。
Idhifa有副作用怎么办?
分化综合征
在临床试验中,14%接受Idhifa治疗的患者出现了分化综合征,如果不治疗,可能会危及生命或致命。接受Idhifa治疗的患者的症状包括以呼吸困难和/或缺氧为代表的急性呼吸窘迫(68%)和需要补充氧气(76%);肺浸润(73%)和胸腔积液(45%);肾损害(70%);发热(36%);淋巴结病(33%);骨痛(27%);外周水肿伴体重迅速增加(21%);心包积液(18%)。还观察到肝、肾和多器官功能障碍。如果怀疑有分化综合征,开始口服或静脉注射皮质类固醇(例如,每12小时10毫克地塞米松)和血流动力学监测,直到症状改善。仅在症状消失后才减少皮质类固醇。如果需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能不全,在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时,中断Idhifa,直到症状和体征不再严重为止。建议住院密切观察和监测有肺部和/或肾脏表现的患者。
胚胎毒性
根据动物胚胎-胎儿毒性研究,当给孕妇服用Idhifa时,会导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效避孕措施。
Idhifa还有什么名称?
Idhifa别名有恩西地平片;AG-221。
Idhifa用法
急性髓性白血病
Idhifa的推荐剂量为100 mg,每日口服一次,空腹或随餐服下,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月。
整片吞下Idhifa药片,不要咀嚼或掰开药片。每天同一时间服用一次Idhifa。如果在服用一剂IDHIFA后错过了一剂Idhifa或产生呕吐反应,请在当天尽快服用一剂Idhifa。然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。
Idhifa是什么成分药?
Idhifa是Enasidenib药。