帕米帕利是一款由百济神州自主研发的PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂,它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷,对肿瘤细胞起到合成致死的作用,尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。
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帕米帕利是一种强效选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP酶,包括PARP1和PARP2)抑制剂,参与DNA修复。体外研究显示,帕米帕利能抑制PARP酶活性以及增加PARP-DNA复合物形成,诱发DNA损伤和癌细胞死亡。帕米帕利可在体外抑制肿瘤细胞的增殖,在小鼠体内抑制人源异种移植肿瘤模型的生长。并且在携带乳腺癌易感基因(BRCA)突变或其他同源重组缺陷(HRD)的肿瘤细胞或小鼠模型中,帕米帕利显示出更强的细胞增殖抑制活性和抗肿瘤作用。
帕米帕利医保价格尚未公布,目前帕米帕利的建议零售价为7000元/盒(60粒,规格20mg),正常情况下一盒大约可以吃半个月。
百汇泽报销
患者如果想要报销百汇泽,只要所报适应症在医保批准百汇泽适应症范围内,就可以医保报销。以下是百汇泽医保批准详细适应症:
2021年12月3日,帕米帕利被纳入国家医保,限既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
百汇泽上市时间
百汇泽上市时间是2021-05-07。
百汇泽有几个靶点?
百汇泽靶点有PARP1,PARP2。
百汇泽有副作用怎么办?
血液学毒性
在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性,包括贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症以及血小板减少症。患者在既往化疗导致的血液学毒性充分恢复(≤CTCAE 1级或血红蛋白≥9.0g/dL)之前,不应开始本品治疗。在治疗的前3个月内每周监测全血细胞计数,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)
在接受PARP抑制剂治疗的患者中曾有骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)的报告,部分事件结局为死亡。发生MDS/AML的潜在致病因素包括既往接受铂剂、其他DNA损伤剂化疗和/或放疗。如果患者在本品治疗过程中确诊MDS/AML,应停用本品,并遵医嘱接受治疗。
胚胎_胎儿毒性
基于作用机制和非临床毒理学研究结果,帕米帕利可能引起胚胎/胎儿致畸性和/或致死性。尚未在妊娠妇女中获得使用本品的数据。建议具有生育能力的女性在本品治疗期间和服用最后一剂药物后6个月内采取有效避孕措施。
对驾驶和操作机器能力的影响
尚未观察到帕米帕利对驾驶和操作机器能力的影响。在本品治疗期间,报告了疲乏、乏力和头晕,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。
百汇泽还有什么名称?
百汇泽别名有帕米帕利胶囊。
百汇泽用法
卵巢癌
BRCA突变检测
在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。
推荐剂量
本品推荐剂量为每次60mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。
给药方法
建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。
漏服
如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。
百汇泽是什么成分药?
百汇泽是帕米帕利药。