维达莎是新基制药公司研发的一种核苷代谢抑制剂,于2004年5月19日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,是唯一一款被证实可延长MDS患者生存期的去甲基化产品。
维达莎_Vidaza2022年价格列表
维达莎_Vidaza成分为Azacitidine。
在美国,维达莎规格为100mg的参考售价为620.49美元,折合人民币4012元。2018年2月被批准进入中国市场,2018年10月,维达莎进入国家医保乙类目录,100mg的参考价格为1055元。
维达莎_Vidaza进入中国了吗?
维达莎_Vidaza是进入中国。
维达莎_Vidaza用量
患者在服用维达莎_Vidaza前,需要咨询过主治医生,请勿盲目服用维达莎_Vidaza。以下是维达莎_Vidaza用量,仅供参考:
骨髓增生异常综合征
第一个治疗周期的推荐起始剂量为每天皮下或静脉注射75mg/m2,持续7天。对恶心呕吐的患者提前用药缓解。在第一次给药前获取全血计数、肝脏化学成分和血清肌酐。
后续处理周期,每4周给药一次。如果在2个治疗周期后未发现任何有益效果,并且除恶心和呕吐外未发生任何毒性,则可将剂量增加至100 mg/m2。建议患者至少接受4到6个周期的治疗,完全或部分缓解可能需要增加治疗周期。只要有效果,治疗就可以继续。监测患者的血液学反应和肾毒性。
维达莎_Vidaza有哪几个靶点?
维达莎_Vidaza靶点有核苷酸代谢。
维达莎_Vidaza对儿童患者有什么影响?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Vidaza可能致胎儿危害。
哺乳期患者
女性患者中使用Vidaza的安全性和有效性尚未可知。没有关于母乳中是否存在Azacitidine或其代谢物的数据,Vidaza对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知。建议在治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Vidaza在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
维达莎_Vidaza有副作用怎么办?
贫血、中性粒细胞减少和血小板减少
维达莎可导致贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。在每个给药周期之前,要监测全血细胞计数,以了解反应和/或毒性。在给药第一个周期的推荐剂量后,根据最低点计数和血液学反应调整后续周期的剂量。
严重既往肝损害患者的肝毒性
由于阿扎胞苷对已存在严重肝损伤的患者具有潜在的肝毒性,因此对肝病患者需要谨慎。据报道,在阿扎胞苷治疗期间,患者出现过进展性肝昏迷和死亡。晚期恶性肝肿瘤患者禁用阿扎胞苷,在开始治疗前和每个周期监测肝脏指标。维达莎治疗患有MDS和肝损害患者的安全性和有效性尚未可知,这些患者被排除在临床试验之外。
肾毒性
在静脉注射阿扎胞苷联合其他化疗药物治疗非糖尿病型肾病的患者中,已报道了从血清肌酐升高到肾功能衰竭和死亡的肾毒性事件。在每个治疗周期开始前监测血清肌酐和电解质。如果出现不明原因的血清碳酸氢盐减少<20 mEq/L或BUN或血清肌酐升高,则减少或保持剂量。肾功能损害患者可能增加肾毒性的风险。此外,氮胞苷及其代谢物主要由肾脏排泄。因此,密切监测这些患者的肾毒性。
肿瘤溶解综合征
维达莎可能导致致命或严重的肿瘤溶解综合征,包括MDS患者。即便同时使用别嘌呤醇,仍有可能发生肿瘤溶解综合征。评估基线风险,并进行适当的监测和处理。
胚胎-胎儿风险
根据作用机制和在动物身上的发现,给孕妇服用维达莎会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性患者在使用维达莎治疗期间使用有效避孕措施。建议有生殖潜力伴侣的男性患者在接受维达莎治疗时使用有效的避孕措施。