Polivy是医保目录下的药吗?
Polivy(Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗)是基因泰克公司(罗氏)研发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联药物(ADC),于2019你年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Polivy是获批治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的首个靶向药物,被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。
泊洛妥珠单抗,即Polatuzumab vedotin、Polivy、Polivy、Polatuzumab,泊洛妥珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。泊洛妥珠单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Polivy2022年价格公布
Polivy(泊洛妥珠单抗)目前还没有在国内上市,所以暂时没有搜集到有效的销售价格。根据国外的140mg规格销售参考价格折合人民币在61000元左右,并且该药需要在冷链条件下保存运输,购买该药需要特别注意。
Polivy需要一直吃吗?
Polivy是否需要一直吃,关键看患者服用Polivy时,具体病情是怎么样。但服用Polivy的具体用量用法,需要在医嘱下调整,以下是Polivy用量,仅供参考:
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Polivy的推荐剂量为每次1.8mg/kg,每21天静脉滴注一次,与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)联合用药6个周期。在每个周期的第1天,按任何顺序给予Polivy、苯达莫司汀和利妥昔单抗用药。Polivy与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)联合用药时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天,在每个周期的第一和第二天给药;利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射,在每个周期的第一天给药。
如果还没有预先用药,在给予Polivy用药前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。
Polivy首次剂量给药要超过90分钟,在输注期间以及完成初始剂量后至少90分钟内,注意监测患者的输注相关副反应。如果先前的输注耐受性良好,则随后输注Polivy的剂量可作为30分钟给药,并且应在输注期间和输注完成后至少30分钟对患者进行监测。
如果错过计划剂量的Polivy,应尽快给药。并且调整给药计划,使每次给药间隔保持21天。
Polivy靶点有几个?
Polivy靶点有CD79b。
Polivy最佳服用时间是什么时间?
没有统一Polivy最佳服用时间的说法,只要患者的病情符合医生和治疗方案,就是最适合自己服用时机。以下是Polivy注意事项:
周围神经病变
Polivy可能引起严重的周围神经病变,也可能会加重原有的周围神经病变。注意监测周围神经病变的症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、感觉障碍、神经病理性疼痛、烧灼感、虚弱或步态障碍。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、减少剂量或停止Polivy治疗。
输液相关反应
Polivy治疗可能会引起严重的输液相关的反应。症状包括发烧、发冷、潮红、呼吸困难、低血压和荨麻疹。在Polivy给药之前服用抗组胺药和退热药,并在整个输液过程中密切监控患者。如果发生输液相关反应,应中断输液并进行适当的医疗管理。
骨髓抑制
Polivy治疗可能导致严重或十分恶劣的骨髓抑制,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在整个治疗过程中监测全血计数,血细胞减少可能需要延迟、减少剂量或停止Polivy治疗。考虑预防性粒细胞集落刺激因子给药。
严重和机会性感染
Polivy治疗可能导致致命和/或严重感染,包括机会性感染,如败血症、肺炎(包括jiroveci肺孢子虫肺炎和其他真菌性肺炎)、疱疹病毒感染和巨细胞病毒感染。在治疗期间密切监测患者是否有感染迹象,对肺孢子虫肺炎和疱疹病毒进行预防。
进行性多灶性白质脑病(PML)
经Polivy治疗后可能会出现进行性多灶性白质脑病(PML),监测新的或恶化的神经、认知或行为变化。如果怀疑PML保持Polivy和任何联合化疗,如果确诊则永久停止Polivy治疗。
肿瘤溶解综合征
Polivy治疗可能引起肿瘤溶解综合征。高肿瘤负荷和快速增殖的肿瘤患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险。密切监测并采取适当措施,包括预防肿瘤溶解综合征。
肝毒性
在接受Polivy治疗的患者中,出现了与肝细胞损伤相一致的严重肝毒性病例,包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高以及联合用药可能增加肝毒性的风险。注意监测肝酶和胆红素水平。
胚胎-胎儿毒性
给孕妇服用Polivy可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议女性患者在接受Polivy治疗期间和最后一剂治疗后至少3个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力男性患者在接受Polivy治疗期间和最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。
Polivy有哪些禁忌症?
暂无