Sarclisa是医保目录下的药吗？
isatuximab（商品名：Sarclisa)是一种由赛诺菲公司研发的作用于人白细胞分化抗原38（CD38）的单克隆抗体，2020年3月2日经美国食品药品监督管理局（FDA）审批上市，成为继达拉木单抗之后第2款靶向作用于CD38的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的新药。
艾沙妥昔单抗，即Isatuximab、Sarclisa、Sarclisa、艾沙妥昔单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。艾沙妥昔单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
Sarclisa2022年价格公布
Sarclisa目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶100mg的Sarclisa价格大约是$722.46，折合成人民币是4624元左右；一瓶500mg的Sarclisa价格大约是$3,574.27，折合成人民币是22876元左右。
Sarclisa需要一直吃吗？
Sarclisa是否需要一直吃，关键看患者服用Sarclisa时，具体病情是怎么样。但服用Sarclisa的具体用量用法，需要在医嘱下调整，以下是Sarclisa用量，仅供参考：
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
推荐剂量
Sarclisa应由医疗专业人员进行管理，如果发生输液相关反应，应立即获得急救设备和适当的医疗支持。
Sarclisa的推荐剂量为10 mg/kg，静脉输注，每周给药一次，持续4周，之后每2周给药一次；在治疗期间与标准剂量的泊马度胺和地塞米松联合使用，或与卡非佐米和地塞米松联合使用；治疗直至出现疾病进展或出现无法接受的毒性。
推荐的治疗前用药
在输液前进行以下预用药，以降低输液相关反应的风险和严重程度：
Sarclisa和泊马度胺联合使用：口服或静脉注射地塞米松40 mg（或患者口服或静脉注射地塞米松20 mg≥75岁）。
Sarclisa和卡非佐米联合使用：地塞米松20mg（在注射Sarclisa和/或卡非佐米的当天静脉注射，在第2周期及以后的第22天口服，在所有周期的第23天口服）。
口服对乙酰氨基酚650 mg至1000 mg（或等效物）。
使用H2拮抗剂。
苯海拉明25 mg至50 mg口服或静脉注射（或同等剂量），至少前4次输液首选静脉注射。
上述推荐的地塞米松剂量（口服或静脉注射）与作为治疗前用药和主干治疗一部分的输注前的剂量相对应。在施用Sarclisa和泊马度胺之前，以及在施用Sarclisa和卡非佐米之前施用地塞米松。
开始输液前15至60分钟使用推荐的药物。
Sarclisa靶点有几个？
Sarclisa靶点有CD38。
Sarclisa最佳服用时间是什么时间？
没有统一Sarclisa最佳服用时间的说法，只要患者的病情符合医生和治疗方案，就是最适合自己服用时机。以下是Sarclisa注意事项：
输液相关反应
Sarclisa治疗期间发生了严重的输液相关反应，包括危及生命的过敏反应。严重的体征和症状包括心脏骤停、高血压、低血压、支气管痉挛、呼吸困难、血管水肿和肿胀。为了降低输液相关反应的风险和严重程度，在Sarclisa输液前，给患者服用醋氨酚、H2拮抗剂、苯海拉明或等效物以及地塞米松。在整个输液过程中经常监测生命体征。如果发生过敏反应或危及生命的（4级）输液相关反应，则永久停止使用Sarclisa并进行适当管理。
中性粒细胞减少
Sarclisa可能导致中性粒细胞减少，治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑在治疗过程中使用抗生素和抗病毒预防。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。如果是4级中性粒细胞减少症，根据机构指南，延迟给药，直到中性粒细胞计数恢复到至少1.0×109/L，并提供生长因子支持治疗。不建议减少Sarclisa的剂量。
第二原发恶性肿瘤
第二原发性恶性肿瘤的发病率在接受含Sarclisa方案治疗的患者中增加。最常见的(≥1%）ICARIA-MM和IKEMA（N=329）中的第二原发恶性肿瘤包括皮肤癌（含Sarclisa方案为4%，对照方案为1.5%）和皮肤癌以外的实体瘤（含Sarclisa方案为1.8%，对照方案为1.5%），所有皮肤癌患者在皮肤癌切除后继续治疗。监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。
实验室测试干扰
干扰血清学试验（间接抗球蛋白试验）
Sarclisa与红细胞（RBC）上的CD38结合，可能导致间接抗球蛋白试验（间接Coombs试验）假阳性。在首次输注Sarclisa之前，对Sarclisa治疗的患者进行血型和筛查测试。如果已经开始使用Sarclisa进行治疗，通知血库患者正在接受Sarclisa，并且Sarclisa对血液相容性测试的干扰可以通过使用二硫苏糖醇处理的红细胞来解决。如果需要紧急输血，可根据当地血库惯例提供非交叉匹配ABO/RhD相容红细胞。
对血清蛋白电泳和免疫固定试验的干扰
Sarclisa是一种IgGκ单克隆抗体，可在血清蛋白电泳和免疫固定分析中偶然检测到，用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者完全应答测定的准确性。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制，Sarclisa给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Sarclisa治疗期间以及最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕方法。Sarclisa与泊马度胺的联合应用在孕妇中是禁忌，因为泊马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。
Sarclisa有哪些禁忌症？
Sarclisa禁用于对艾沙妥昔单抗或其任何赋形剂严重过敏的患者。
