恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV是医保目录下的药吗

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV是医保目录下的药吗？

恩诺单抗，即Enfortumab vedotin-EJFV、Padcev、Padcev、恩诺单抗冻干粉注射液尚未纳入国家医保范畴。恩诺单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

老年人患者服用恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV有什么注意事项？

妊娠期患者

没有关于孕妇使用 Padcev 的可用数据来告知药物相关风险。妊娠期使用Padcev可能造成胎儿死亡或致畸。告知患者对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有人乳中存在 Enfortumab vedotin-ejfv 的数据，对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响数据尚未可知。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在 Padcev 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内不要母乳喂养。

儿童患者

目前儿童患者使用Padcev的安全性和有效性尚未可知。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV有哪些靶点？

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV有Nectin-4等靶点。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV多少一支？

目前Padcev 尚未在中国上市。20mg在美国的市场售价大约是$2,386.69，30mg的售价约为$3,575.28，价格根据汇率的波动会有所调整。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV会掉头发吗？

患者是否会掉头发，要看患者对恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV敏感度，有的人患掉，但不代表每一位患者都会掉。以下是恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV不良反应：

尿路上皮癌

最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、天冬氨酸转氨酶增加、葡萄糖增加、肌酐增加、疲劳、周围神经病变、淋巴细胞减少、脱发、食欲下降、血红蛋白减少、腹泻、钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨基酶增加、贫血、白蛋白减少、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、脂肪酶增加、血小板增加。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV效果和作用如何？

Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。 非临床数据表明，Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物内化，通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV一盒吃多久？

患者服用恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV一盒时长，取决于恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV治疗方案，有的患者服用量多些，而有些患者则少些，所以无法笼统说一个固定时长。只要患者是按照医嘱服用即可，以下恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV用量，仅供参考：

尿路上皮癌

仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予Padcev。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。

Padcev的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV在国外治疗什么肿瘤？

2019年12月18日，美国食品和药物监督管理局FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来Astellas公司联合开发的Padcev上市，治疗曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

2021年7月9日，美国食品和药物监督管理局 (FDA) 授予 Padcev在美国由加速批准转为常规批准。此外还批准了一项新的适应症，用于治疗不符合含顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者并且接受过一种或多种既往治疗。