奥法木单抗_Ofatumumab是医保目录下的药吗?
奥法木单抗,即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液;奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
老年人患者服用奥法木单抗_Ofatumumab有什么注意事项?
妊娠患者
没有足够的数据关于孕妇使用Kesimpta(奥法木单抗)的相关发展风险。根据动物研究发现,奥法图单抗可能穿过胎盘,导致胎儿B细胞耗竭(见数据)。母亲接触Kesimpta(奥法木单抗)后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。在子宫内暴露于Kesimpta(奥法木单抗)的婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前,避免向子宫内接触Kesimpta(奥法木单抗)的新生儿和婴儿接种活疫苗。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Kesimpta(奥法木单抗)、和对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Kesimpta(奥法木单抗)的临床需求以及Kesimpta(奥法木单抗)或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Kesimpta(奥法木单抗)在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
奥法木单抗_Ofatumumab有哪些靶点?
奥法木单抗_Ofatumumab有CD20等靶点。
奥法木单抗_Ofatumumab多少一支?
暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外,Kesimpta(奥法木单抗)的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。
奥法木单抗_Ofatumumab会掉头发吗?
患者是否会掉头发,要看患者对奥法木单抗_Ofatumumab敏感度,有的人患掉,但不代表每一位患者都会掉。以下是奥法木单抗_Ofatumumab不良反应:
多发性硬化症
最常见的不良反应(发生率大于10%)是:上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。
奥法木单抗_Ofatumumab效果和作用如何?
Kesimpta(奥法木单抗)是一种重组人单克隆免疫球蛋白G1(IgG1)抗体,可与B细胞上表达的人CD20结合。Kesimpta(奥法木单抗)在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但据推测涉及与CD20的结合,CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后,ofatumumab导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。
奥法木单抗_Ofatumumab一盒吃多久?
患者服用奥法木单抗_Ofatumumab一盒时长,取决于奥法木单抗_Ofatumumab治疗方案,有的患者服用量多些,而有些患者则少些,所以无法笼统说一个固定时长。只要患者是按照医嘱服用即可,以下奥法木单抗_Ofatumumab用量,仅供参考:
第一次服用Kesimpta(奥法木单抗)前的评估
乙型肝炎病毒筛查:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta(奥法木单抗)。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前和使用Kesimpta(奥法木单抗)期间咨询肝病专家。
血清免疫球蛋白:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗之前,请咨询免疫学专家。
疫苗接种:因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种,所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前至少4周,以及在可能的情况下,根据免疫指南进行所有免疫接种,至少在启动Kesimpta(奥法木单抗)灭活疫苗前2周。
多发性硬化症
Kesimpta(奥法木单抗)的推荐剂量为:在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg,然后从第4周开始,每月皮下注射一次20 mg。
如果遗漏未注射Kesimpta(奥法木单抗),应尽快注射,而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。
奥法木单抗_Ofatumumab在国外治疗什么肿瘤?
2020年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kesimpta(奥法木单抗)作为皮下注射,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病成人患者。