2021年12月31日，恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市，目前价格待公布!
艾瑞康打几个疗程？
艾瑞康是羟乙磺酸达尔西利靶向药。
由于每一位患者情况各不相同，所以无法一概而论一定需要打几个疗程。以下是艾瑞康作用和疗效：
达尔西利是一种周期蛋白依赖性激酶4和6 （CDK4和6）的抑制剂。达尔西利可降低 CDK4和6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制Rb阳性肿瘤细胞的增殖。
艾瑞康能消灭肿瘤吗？
艾瑞康对转移性乳腺癌等肿瘤有疗效，但是否能完全消灭肿瘤，还是因人而异。
艾瑞康多久能停药？
患者在服用艾瑞康期间，什么时候能停药是因人而异，有的患者可能对艾瑞康反应比较敏感，医生可能就会要求停药，而后会调整治疗方案，所以目前没有统一一个时间点就能停药。以下是艾瑞康注意事项：
中性粒细胞减少症
建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者，通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理，并进行密切监测。医生应告知患者立即报告任何发热事件。
与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用
与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加，有毒性增加的风险。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用， 应考虑暂停达尔西利；在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后， 可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究， 如合并使用CYP3A4中等抑制剂，可能会增加达尔西利的暴露量，应密切监测不良反应。
与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低，有降低疗效的风险。因此，应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究，如合并使用CYP3A4中等诱导剂，可能会降低达尔西利的暴露量。
艾瑞康
艾瑞康说明书用法
艾瑞康说明书用法，患者在服用艾瑞康前，一定要咨询过主治医生，以下是艾瑞康用法介绍，仅供参考：
转移性乳腺癌
达尔西利推荐剂量为150mg，每日一次。每天大约同一时间服药，服药前、后1小时禁食。连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。如果患者漏服一次，当天不需要补服，下一次按计划服药即可。
氟维司群的推荐剂量为每次500mg，分别在第1、15、29天给药，之后每月一次。
有关氟维司群用药的详细信息，请参见氟维司群的药品说明书。
治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。
接受达尔西利联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。
艾瑞康适合什么病人？
艾瑞康适合转移性乳腺癌肿瘤病人。
艾瑞康什么时候开始吃？
由于每一位患者适应症不同，艾瑞康什么时候开始吃，需要咨询过主治医生才可确定。以下是艾瑞康不良反应：
转移性乳腺癌
最常见的不良反应（发生率≥10%）包括中性粒细胞计数降低（98.3%）、白细胞计数降低（97.2%）、贫血（57.7%）、血小板计数降低（51.4%）、皮疹（24.1%）、肝酶升高（23.8%）、乏力（11.9%）及血肌酐升高（10.1%）。发生率≥2%的严重程度在3级及以上的不良反应包括中性粒细胞计数降低（84.3%）、白细胞计数降低（60.1%）、血小板计数降低（5.2%）、淋巴细胞计数降低（3.5%）及贫血（2.1%）。
艾瑞康是什么药？
羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的1类新药，是首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂。2021年12月获批上市。达尔西利（Dalpiciclib）是一种周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制剂，可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。
