奥法木单抗的副作用是什么
输液反应
Arzerra可引起严重(包括致命)的输液反应,表现为支气管痉挛、呼吸困难、喉水肿、肺水肿、潮红、高血压、低血压、晕厥、心脏事件(如心肌缺血/梗死、急性冠脉综合征、心律失常、心动过缓)、背痛、腹痛、发热、皮疹、荨麻疹、血管水肿、细胞因子释放综合征和类过敏/过敏反应。这些反应可能导致暂时中断或停止治疗。
Arzerra治疗前先服用醋氨酚、抗组胺药和皮质类固醇。对于任何严重的输液反应,中断Arzerra输液。对严重的输液反应进行医疗管理,包括心绞痛或其他心肌缺血的体征和症状。如果发生过敏反应,立即永久停用Arzerra并开始适当的治疗。
乙型肝炎病毒再激活
乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,已发生在接受Arzerra治疗的患者中。乙肝病毒复制的重新激活通常伴随着肝炎,即转氨酶水平升高,在严重情况下,胆红素水平升高,肝衰竭和死亡。在开始使用Arzerra治疗之前,通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否存在HBV感染。对于有乙肝感染证据的患者,请咨询具有乙肝管理专业知识的医生,了解HBV抗病毒治疗的监测。
在接受Arzerra治疗期间出现HBV再激活的患者,应立即停止Arzerra治疗和任何联合化疗,并进行适当的治疗。在HBV再激活解决的患者中恢复Arzerra应与具有乙肝管理专业知识的医生讨论。
乙型肝炎病毒感染
使用Arzerra观察到以前未感染过乙型肝炎的患者出现致命感染。监测患者肝炎临床和实验室体征。
进行性多灶性白质脑病
Arzerra出现了导致死亡的进行性多灶性白质脑病(PML)。考虑任何新出现或改变先前存在的神经症状或症状的PML患者。如果怀疑PML,停止Arzerra并开始PML评估,包括神经病学咨询。
肿瘤溶解综合征
肿瘤溶解综合征(TLS),包括住院治疗的需要,已经在接受Arzerra治疗的患者中发生。高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数(>25 x 109/L)的患者发生TLS的风险更大。考虑肿瘤止血预防抗高尿酸血症和水化开始12至24小时之前输注Arzerra。对于TLS的治疗,给予积极的静脉补水和抗高尿酸血症药物,纠正电解质异常,并监测肾功能。
细胞减少
Arzerra可出现严重的细胞减少,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在接受Arzerra联合苯丙胺的患者中,发生全血细胞减少症、粒细胞缺乏症和致命的中性粒细胞减少性败血症。接受Arzerra治疗的患者出现3级或4级迟发性中性粒细胞减少症(在最后一次治疗剂量后至少42天出现)和/或延长性中性粒细胞减少症(在最后一次治疗剂量后24至42天内未解决)。在治疗期间和结束后定期监测全血计数,并增加出现3级或4级血细胞减少症患者的监测频率。
疫苗接种
在服用Arzerra期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。不要给最近接受过Arzerra的患者接种活病毒疫苗。服用Arzerra后对任何疫苗产生免疫反应的能力尚未研究。
如今世面上的靶向药越来越多,很多患者对此抱有极大的希望,认为用它就能免除癌症所有的痛苦。但值得提醒患者一点,患者不能太依赖靶向药,即使它能缓解癌细胞扩散,但对身体也会带来一定的副作用。所以患者在接受奥法木单抗之前,需要对奥法木单抗的副作用是什么充分的了解。
奥法木单抗,又被称为Ofatumumab、Arzerra、Arzerra、奥法木单抗注射液等,是由诺华于2009-10-26推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
奥法木单抗的不良反应
慢性淋巴细胞性白血病
未经治疗的CLL
常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少。
复发性CLL
常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,白细胞减少,发热性中性粒细胞减少。
CLL的扩展治疗
常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,上呼吸道感染。
难治性CLL
常见不良反应(≥10%)包括中性粒细胞减少,肺炎,发热,咳嗽,腹泻,贫血,疲劳,呼吸困难,皮疹,恶心,支气管炎,上呼吸道感染。
奥法木单抗的适应证
慢性淋巴细胞性白血病
Arzerra联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),一线治疗既往未接受治疗且不适合氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
Arzerra联合氟达拉滨(fludarabine)及环磷酰胺(cyclophosphamide)治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。
Arzerra单药物适用于既往接受至少两种治疗后缓解或部分缓解复发性或进行性慢性淋巴白血病(CLL)患者的延长治疗。
Arzerra用于对氯达拉滨(fludarabine)和阿伦珠单抗(alemtuzumab)治疗后难治性慢性淋巴白血病(CLL)。
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