阿培利司的副作用是什么
严重超敏反应
接受 Piqray 治疗的患者可能发生严重的超敏反应,包括过敏反应和过敏性休克。 严重的超敏反应表现症状包括但不限于呼吸困难、潮红、皮疹、发热或心动过速。告知患者严重超敏反应的症状和体征,若出现严重超敏反应,永久停止 Piqray 且及时开始适当的治疗。
严重皮肤反应
接受 Piqray 治疗的患者可能发生严重皮肤不良反应 (SCAR),包括史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS)、多形性红斑 (EM)、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应 (DRESS)。如果存在严重皮肤反应的症状,则中断Piqray,直至确定反应的病因,考虑咨询皮肤科医生。如果确认SCAR,则永久停止Piqray。
高血糖
报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒,在某些情况下与高血糖高渗非酮症综合征 (HHNKS) 或酮症酸中毒有关。在开始用Piqray治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。在开始治疗后根据临床指示,前 2 周至少每周监测一次空腹血糖(FPG 或空腹血糖),然后至少每 4 周监测一次。 联合临床指征每 3 个月监测 HbA1c。 在 Piqray 治疗期间,在有高血糖风险因素或年龄超过75岁的患者中更频繁地监测空腹血糖,如肥胖(BMI ≥ 30)、FPG 升高、HbA1c 处于正常或以上上限,同时使用全身性皮质类固醇。如果患者在开始使用 Piqray 治疗后出现高血糖,联合临床指标监测空腹血糖,每周至少监测两次,直到空腹血糖降至正常水平。 在使用抗高血糖药物治疗期间,联合临床指标继续监测空腹血糖至少每周一次,持续 8 周,然后每 2 周一次。根据高血糖的严重程度,Piqray 可能需要剂量中断、减量使用或停用。
肺炎
接受 Piqray 治疗的患者可能发生严重肺炎,包括急性间质性肺炎和间质性肺病。对于出现新的或恶化的呼吸道症状或疑似患有肺炎的患者,立即中断 Piqray 并评估患者是否患有肺炎。 如果确诊为肺炎,则永久停用Piqray。一旦出现新的或者恶化的呼吸道症状,建议病人立即报告。
腹泻
据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用Piqray治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液治疗,并在发生腹泻时通知医务人员。根据腹泻的严重程度,需要中断,减少剂量或停止Piqray。
胚胎 – 胎儿毒性
Piqray会导致胎儿伤害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在 Piqray 治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Piqray 治疗期间和停药后 1 周内有效避孕措施。
如今世面上的靶向药越来越多,很多患者对此抱有极大的希望,认为用它就能免除癌症所有的痛苦。但值得提醒患者一点,患者不能太依赖靶向药,即使它能缓解癌细胞扩散,但对身体也会带来一定的副作用。所以患者在接受阿培利司之前,需要对阿培利司的副作用是什么充分的了解。
阿培利司,又被称为Alpelisib、Piqray、Piqray、阿培利司片;阿博利布;阿吡利塞等,是由诺华于2019-05-24推出的一款针对转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
阿培利司的不良反应
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(包括实验室异常,发病率20%)是葡萄糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、谷氨酰转肽酶(GGT)升高、恶心、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、疲劳、血红蛋白下降、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长、脱发。
阿培利司的适应证
转移性乳腺癌
Piqray 与氟维司群联合用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、PIK3CA 突变(由FDA批准的测试测出)的晚期或转移性乳腺癌患者,而且患者是正在使用内分泌治疗方案或使用过内分泌治疗方案后疾病进展的绝经女性和男性。
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