伊布替尼的副作用是什么
出血
接受Imbruvica治疗的患者曾发生致命出血事件。出血事件包括大出血(≥ 3 级、严重或任何中枢神经系统事件;例如颅内出血、胃肠道出血、血尿和手术后出血),瘀伤和瘀斑。Imbruvica同时与抗凝剂或抗血小板剂使用会增加大出血的风险。当与Imbruvica共同给药时,考虑使用抗凝剂或抗血小板治疗的风险和益处。监测出血的体征和症状。根据手术类型和出血风险,结合停用风险和获益,考虑在手术前和手术后至少 3 至 7 天停用Imbruvica。
感染
用Imbruvica治疗的患者中发生了进行性多灶性白质脑病 (PML) 和肺孢子菌肺炎 (PJP) 的病例。考虑根据护理标准对感染机会风险增加的患者进行预防。 监测和评估患者的发烧和感染情况并采取适当的治疗措施。
细胞减少症
在接受Imbruvica作为单药治疗 B 细胞恶性肿瘤的患者中患者发生中性粒细胞减少,血小板减少以及贫血。治疗期间需要每月监测全血细胞计数。
心律失常和心力衰竭
Imbruvica治疗期间曾发生过致命和严重的心律失常和心力衰竭事件,包括室性快速性心律失常,心房颤动和心房扑动,心力衰竭,特别是发生在有心脏致病因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者中。在基线水平定期监测患者心律失常和心力衰竭情况。若患者出现心律失常症状(例如,心悸、头晕、晕厥、胸痛)或新发呼吸困难,获取 ECG。适当管理心律失常和心力衰竭,如果持续存在,考虑Imbruvica 治疗的风险和获益,遵循剂量调整说明调整服药剂量。
高血压
Imbruvica治疗期间,有报告高血压事件。在接受Imbruvica治疗的患者中监测血压,并在整个 Imbruvica治疗期间酌情启动或调整抗高血压药物。
第二原发性恶性肿瘤
Imbruvica治疗期间,患者有发生其他恶性肿瘤的事件,包括非皮肤癌,最常见的第二原发性恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌。
肿瘤溶解综合征
Imbruvica治疗期间很少报告肿瘤溶解综合征,评估基线水平风险(例如,高肿瘤负荷)并采取是适当的预防措施,密切检测患者各项指标并且酌情治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Imbruvica会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Imbruvica治疗期间以及停药后至少1个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少1个月内使用有效避孕措施。
如今世面上的靶向药越来越多,很多患者对此抱有极大的希望,认为用它就能免除癌症所有的痛苦。但值得提醒患者一点,患者不能太依赖靶向药,即使它能缓解癌细胞扩散,但对身体也会带来一定的副作用。所以患者在接受伊布替尼之前,需要对伊布替尼的副作用是什么充分的了解。
伊布替尼,又被称为Ibrutinib、亿珂、Imbruvica 、伊布替尼胶囊;依鲁替尼等,是由诺华于2013-11-13推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,边缘区淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
伊布替尼的不良反应
边缘区淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
小淋巴细胞性淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
慢性淋巴细胞性白血病
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
套细胞淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
Waldenström巨球蛋白血症
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
慢性移植物抗宿主病
患者最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉痉挛、口腔炎、恶心、出血、贫血和肺炎
伊布替尼的适应证
套细胞淋巴瘤
Imbruvica 适用于治疗已接受过至少一种既往治疗的成人套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。 对该适应症的后续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
慢性淋巴细胞性白血病
Imbruvica 适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病 (CLL)的成人患者。
伴随17号染色体缺失的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
适用于治疗具有 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成年患者。
小淋巴细胞性淋巴瘤
Imbruvica 适用于治疗患有小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。
适用于治疗患有17p(17号染色体缺失)的小淋巴细胞淋巴瘤的成人患者。
Waldenström巨球蛋白血症
Imbruvica 适用于治疗患有 Waldenström 巨球蛋白血症 (WM) 的成年患者。
边缘区淋巴瘤
Imbruvica 适用于治疗需要全身治疗且先前至少接受过一种抗 CD20 治疗为基础的边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者。该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
慢性移植物抗宿主病
Imbruvica 适用于治疗一种或多种全身治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 的成年患者。
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