美法仑氟苯酰胺的副作用是什么
血小板减少
在接受了含地塞米松和Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的患者中可能会出现血小板减少症。建议在基线检查、治疗期间以及临床指示时监测血小板。在Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的前两个月更频繁地监测。如果血小板计数小于50×109/L,则不要使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗。在血小板计数大于等于50×109/L之前,停止使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺),并根据中断时间以相同或减少的剂量恢复服用。
中性粒细胞减少
在接受了含地塞米松和Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的患者中可能会出现中性粒细胞减少。中性粒细胞减少可能导致感染。建议在基线检查时、治疗期间以及临床指示时监测中性粒细胞计数。在Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的前两个月更频繁地监测。如果中性粒细胞绝对计数小于1×109/L,则不要使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)。停止使用PEPAXTO,在中性粒细胞绝对计数等于或大于1×109/L之前,停止使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺),并根据中断时间以相同或减少的剂量恢复使用。认为白细胞生长因子在临床上是合适的。
贫血
在接受了含地塞米松和Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的患者中有报告患有贫血。建议在基线检查时、治疗期间以及临床指示时监测红细胞计数。在Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的前两个月更频繁地监测。根据临床指示和标准指南治疗贫血。为了恢复红细胞,可能需要对Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)进行剂量调整和剂量延迟。
感染
在使用地塞米松和Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的患者中可能会出现任何级别的感染,甚至致命感染。在临床上考虑抗菌药物是可以的。
使用剂量高于推荐剂量的Pepaxto会增加死亡率风险
在剂量高于推荐剂量的情况下,Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)的临床经验有限。在接受移植的患者中,使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)作为预处理方案的安全性和有效性尚未确定。
继发性恶性肿瘤
在接受Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的多发性骨髓瘤患者中可能会继发性恶性肿瘤,如骨髓增生异常综合征或急性白血病。长期监测患者继发恶性肿瘤的发展情况。
胚胎-胎儿毒性
基于其作用机制,在接受Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的多发性骨髓瘤患者中给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害,因为它具有遗传毒性,靶向活跃的分裂细胞。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用在接受Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的多发性骨髓瘤患者中治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在接受在接受Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的多发性骨髓瘤患者中治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效避孕措施。
如今世面上的靶向药越来越多,很多患者对此抱有极大的希望,认为用它就能免除癌症所有的痛苦。但值得提醒患者一点,患者不能太依赖靶向药,即使它能缓解癌细胞扩散,但对身体也会带来一定的副作用。所以患者在接受美法仑氟苯酰胺之前,需要对美法仑氟苯酰胺的副作用是什么充分的了解。
美法仑氟苯酰胺,又被称为Melphalan flufenamide、Pepaxto、Pepaxto、美法仑氟苯酰胺注射液;美氟芬等,是由Oncopides AB公司于2021-02-26推出的一款针对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
美法仑氟苯酰胺的不良反应
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(>20%)为:疲劳、恶心、腹泻、发热和呼吸道感染。
最常见的实验室异常(≥50%)为白细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少和肌酐增加。
美法仑氟苯酰胺的适应证
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)与地塞米松联合治疗既往至少接受过四次治疗,且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种CD38导向的单克隆抗体难治的,复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。(根据响应率加速批准该指示。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。)
使用限制
在对照临床试验之外,不建议使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)作为移植的预处理方案。
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