普拉替尼的副作用是什么
间质性肺病/肺炎
使用Gavreto治疗的患者可能发生严重、危及生命和致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。监测指示ILD/肺炎的肺部症状。对于任何出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者,停止服用Gavreto,并立即进行ILD调查。根据确诊的ILD的严重程度,停止、减少剂量或永久停止服用Gavreto。
高血压
使用Gavreto治疗的患者可能出现高血压,对于未控制的高血压患者,不要启动Gavreto。在开始Gavreto之前优化血压。治疗1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示进行监测,需要启动或调整抗高血压治疗。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。
肝毒性
接受Gavreto治疗的患者可能出现严重的肝脏不良反应。在开始Gavreto前监测AST和ALT,前3个月内每2周监测一次,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。
出血事件
接受Gavreto治疗的患者可能会发生严重的出血事件,包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者永久停止服用Gavreto。
肿瘤溶解综合征
接受Gavreto治疗的甲状腺髓样癌患者可能出现肿瘤溶解综合征(TLS)。如果患者有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能不全或脱水,则可能存在TLS的风险。密切监测有危险的患者,考虑适当的预防措施,包括水化,并按临床指示进行治疗。
伤口愈合受损的风险
接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此,GAVRETO有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前,至少5天不使用Gavreto。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Gavreto的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性
可造成胎儿伤害。建议有具有生育能力的女性或者男性患者在服用本品期间及末次服用本品后2周内采取非激素避孕方法的有效避孕措施。
如今世面上的靶向药越来越多,很多患者对此抱有极大的希望,认为用它就能免除癌症所有的痛苦。但值得提醒患者一点,患者不能太依赖靶向药,即使它能缓解癌细胞扩散,但对身体也会带来一定的副作用。所以患者在接受普拉替尼之前,需要对普拉替尼的副作用是什么充分的了解。
普拉替尼,又被称为Pralsetinib、普吉华、Gavreto、普拉替尼胶囊;普雷西替尼;普拉西替尼;帕拉西替尼等,是由罗氏于2020-09-04推出的一款针对非小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,转移性甲状腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
普拉替尼的不良反应
非小细胞肺癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
转移性甲状腺癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
甲状腺髓样癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
普拉替尼的适应证
非小细胞肺癌
Gavreto(普拉替尼)适用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的,局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
转移性甲状腺癌
Gavreto(普拉替尼)适用于需要系统性治疗且放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的,晚期或转移性甲状腺癌,12岁及以上的成人和儿童患者。
甲状腺髓样癌
Gavreto(普拉替尼)适用于需要系统性治疗的RET突变型的,晚期或转移性甲状腺髓样癌12岁及以上的成人和儿童患者。
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