羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的1类新药,是首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂。2021年12月获批上市。达尔西利(Dalpiciclib)是一种周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)抑制剂,可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平,并诱导细胞G1期阻滞,从而抑制肿瘤细胞的增殖。
达尔西利_Dalpiciclib官方报价
2021年12月31日,恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市,目前价格待公布!
达尔西利_Dalpiciclib研发公司是哪家?
达尔西利_Dalpiciclib研发公司是恒瑞医药。
达尔西利_Dalpiciclib有什么副作用?
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(发生率≥10%)包括中性粒细胞计数降低(98.3%)、白细胞计数降低(97.2%)、贫血(57.7%)、血小板计数降低(51.4%)、皮疹(24.1%)、肝酶升高(23.8%)、乏力(11.9%)及血肌酐升高(10.1%)。发生率≥2%的严重程度在3级及以上的不良反应包括中性粒细胞计数降低(84.3%)、白细胞计数降低(60.1%)、血小板计数降低(5.2%)、淋巴细胞计数降低(3.5%)及贫血(2.1%)。
达尔西利_Dalpiciclib如何报销?
达尔西利_Dalpiciclib报销,只要符合医保报销条件,即可医保报销,只是医保报销比例每一个地方都有所不同。以下是达尔西利_Dalpiciclib医保报销条件:
目前,羟乙磺酸达尔西利片暂未被纳入国家医保。
达尔西利_Dalpiciclib有什么靶点?
达尔西利_Dalpiciclib靶点有CDK4,CDK6。
达尔西利_Dalpiciclib还叫什么名?
达尔西利_Dalpiciclib还可以叫羟乙磺酸达尔西利片等别名。
达尔西利_Dalpiciclib副作用应对方法是什么?
达尔西利_Dalpiciclib副作用应对方法有以下:
中性粒细胞减少症
建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者,通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理,并进行密切监测。医生应告知患者立即报告任何发热事件。
与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用
与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加,有毒性增加的风险。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用, 应考虑暂停达尔西利;在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后, 可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究, 如合并使用CYP3A4中等抑制剂,可能会增加达尔西利的暴露量,应密切监测不良反应。
与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低,有降低疗效的风险。因此,应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究,如合并使用CYP3A4中等诱导剂,可能会降低达尔西利的暴露量。
达尔西利_Dalpiciclib什么情况下不能吃?
已知对达尔西利或本品任何成份过敏者禁用。
达尔西利_Dalpiciclib什么时候上市?
达尔西利_Dalpiciclib是2021-12-31上市。