Rybrevant_Rybrevant2022年会上市吗?
Rybrevant_Rybrevant上市时间是2021-05-21。
Rybrevant_Rybrevant如何使用?
患者选择
患者选择接受Rybrevant治疗,要基于EGFR外显子20插入突变是否存在。
非小细胞肺癌
Rybrevant(埃万妥单抗)推荐剂量,以基础体重为基础给药,Rybrevant给药每周一次,持续4周,首次给药推荐剂量在第一周第一天和第二天分次输注。此后每2周给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每次输注Rybrevant前,按照建议给药。
体重低于80kg,推荐剂量1050mg(3瓶350mg/瓶 的Rybrevant剂量)。
体重大于等于80kg,推荐剂量1400mg(4瓶350mg/瓶 的Rybrevant剂量)。
Rybrevant给药之前,第1周、第1天和第2天仅需给予糖皮质激素,随后在所有输液前同时服用抗组胺药和退热药,也需要给予糖皮质激素。以降低与输注相关反应的风险。
Rybrevant_Rybrevant的副反应
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥ 20%)为:皮疹、IRR、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。
最常见的3级或4级实验室异常(≥ 2%)为:淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。
Rybrevant_Rybrevant好不好?
Rybrevant(埃万妥单抗)是一种靶向结合EGFR和MET细胞外域的人免疫球蛋白双特异性抗体。
在体外和体内研究中,amivantamab-vmjw能够在外显因子20插入突变模型中通过阻断配体结合来扰乱破坏EGFR和MET信号传导功能,来破坏EGFR和MET。肿瘤细胞表面的存在的EGFR和MET,也使免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)分别通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和轮状细胞增多机制靶向这些肿瘤细胞进行破坏。从而抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。
Rybrevant_Rybrevant好不好,具体看Rybrevant_Rybrevant对患者的作用,因人而异。
Rybrevant_Rybrevant在国外治什么病?
2021年05月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)优先审查批准上市,用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展,表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。
Rybrevant在2020年3月曾被FDA授予突破性疗法认定,是第一个获监管批准治疗EGFR基因外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法,也是医学届对于这部分患者的一项重大进步,具有里程碑式的意义!同时,美国FDA还批准Guardant Health公司的Guardant 360药物作为Rybrevant的伴随诊断产品。
Rybrevant_Rybrevant是什么研发公司?
Rybrevant_Rybrevant是强生所研发的。
Rybrevant_Rybrevant医保报销价格
首先看Rybrevant_Rybrevant是否被纳入《医保目录》:
埃万妥单抗,即Amivantamab、Rybrevant、Rybrevant、埃万妥单抗注射液;JNJ6372尚未纳入国家医保范畴。埃万妥单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
其次看Rybrevant_Rybrevant医保报销价格:
Rybrevant(埃万妥单抗)目前尚未在中国地区上市,所以暂时没有收集到药品销售价格的有效信息。在国外,Rybrevant的销售参考价格为3127美元。