泰吉华_Ayvakit2022年会上市吗?
泰吉华_Ayvakit上市时间是2020-01-09。
泰吉华_Ayvakit如何使用?
胃肠道间质瘤
阿伐替尼的推荐剂量为每次300mg,每天一次,继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。
至少1小时饭前和饭后2小时空腹口服。如果遗漏服药,不要在下一次计划剂量的8小时内补足错过的剂量。如果在服药后出现呕吐,不要再重复服用,但要继续服用下一个计划的药物剂量。
系统性肥大细胞增生症
阿伐替尼的推荐剂量为每次200mg,每天口服一次,继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。
至少1小时饭前和饭后2小时空腹口服。如果遗漏服药,不要在下一次计划剂量的8小时内补足错过的剂量。如果在服药后出现呕吐,不要再重复服用,但要继续服用下一个计划的药物剂量。
泰吉华_Ayvakit的副反应
胃肠道间质瘤
接受阿伐替尼治疗最常见的不良反应(发生率)≥ 20%)是:水肿、恶心、乏力、认知功能障碍损伤、呕吐、食欲减退、腹泻、头发颜色改变、流泪增多、腹部疼痛、便秘、皮疹和头晕。
系统性肥大细胞增生症
接受阿伐替尼治疗最常见的不良反应(发生率)≥ 20%)是:水肿、腹泻、恶心和疲劳/乏力。
泰吉华_Ayvakit好不好?
阿伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,在生化分析中科靶向KIT D816V、PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显因子11、11/17和17突变体,其半数最大抑制浓度(IC50s)小于25 nM。PDGFRA和KIT中的某些突变可导致这些受体的自身磷酸化和结构性激活,从而促进肿瘤和肥大细胞增殖。阿伐替尼的其他潜在靶点包括野生型试剂盒、PDGFRB和CSFR1。
在细胞分析中,阿伐替尼抑制KIT D816V的自身磷酸化,IC50为4nM,大约比野生型KIT的浓度低48倍。在细胞分析中,阿伐替尼抑制KIT突变细胞系的增殖,包括小鼠肥大细胞瘤细胞系和人类肥大细胞白血病细胞系。在KIT外显子17突变的小鼠肥大细胞瘤异种移植模型中,阿伐替尼也显示出生长抑制活性。
阿伐替尼抑制PDGFRA D842V的自身磷酸化,该突变与对经批准的激酶抑制剂的耐药性相关,IC50为30 nM。在植入具有伊马替尼(imatinib)耐药的患者,且具有激活KIT外显子11/17突变的人类GIST来源的移植模型的小鼠中,阿伐他尼也具有抗肿瘤活性。
泰吉华_Ayvakit好不好,具体看泰吉华_Ayvakit对患者的作用,因人而异。
泰吉华_Ayvakit在国外治什么病?
2020年1月9日,Ayvakit获得美国FDA批准上市,用于治疗且具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRα)外显子18突变(包括D842V突变)的,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者。Ayvakit也是第一个被批准用于GIST的精准疗法,也是唯一一种对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。
2021年6月16日,美国FDA批准Ayvakit用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(SM)的成年患者,包括侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN) 和肥大细胞白血病 (MCL)患者。
泰吉华_Ayvakit是什么研发公司?
泰吉华_Ayvakit是Blueprint Medicines所研发的。
泰吉华_Ayvakit医保报销价格
首先看泰吉华_Ayvakit是否被纳入《医保目录》:
阿伐替尼,即Avapritinib、泰吉华、Ayvakit、阿伐替尼片;阿伐普替尼;阿伐普利尼;阿泊替尼尚未纳入国家医保范畴。阿伐替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
其次看泰吉华_Ayvakit医保报销价格:
阿伐替尼在2021年3月刚刚被批准在国内上市,基石药业作为代理被批准的有300mg、200mg、100mg三个规格,由于是新药上市价格是非常的昂贵,300mg*30片规格的,每盒销售价在97000元人民币左右,100mg*30片规格的,每盒销售价在46000元人民币左右。