维迪西妥单抗是一种新型的靶向 HER2 的抗体偶联药物(ADC),由重组的人源 化 HER2 IgG1 单克隆抗体通过连接子与微管抑制剂单甲基澳瑞他汀 E(MMAE)偶联而 成。维迪西妥单抗的抗体部分结合至细胞表面 HER2 的胞外结构域后,ADC 复合物经细 胞内吞并转运到溶酶体,连接子经酶切后释放出微管抑制剂 MMAE,破坏细胞内微管网 络,导致有丝分裂细胞周期停止和细胞凋亡。此外,体外研究显示,维迪西妥单抗可抑制 HER2 受体信号,并具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)作用。
维迪西妥单抗要怎么服用?
转移性胃癌
患者选择
接受本品治疗的患者应确认为HER2过表达肿瘤,HER2过表达定义为免疫组化(IHC) 评分为 2+ 或 3+。该检测必须在专业实验室进行,以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明,请参阅相关 HER2 检测分析说明书。
推荐剂量
2.5 mg/kg,每两周一次,静脉滴注(禁止静脉推注或快速静注给药)。
给药方案
给药方式为静脉滴注,禁止静脉推注或快速静注给药。历时 30-90 分钟(通常建议 60 分钟左右)。滴注期间,如发生滴注相关反应或超敏性反应,减慢或中断滴注,和 / 或 给予适当医学治疗。对危及生命的滴注相关反应立即停止用药。
维迪西妥单抗不良反应有哪些?
转移性胃癌
常见的实验室检查类不良反应包括血液学异常(白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低)、转氨酶(天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶)升高。
常见的临床症状、体征类不良反应包括脱发、乏力、感觉减退等。
维迪西妥单抗靶点有哪些?
维迪西妥单抗靶点有HER2等。
维迪西妥单抗价格贵吗?
维迪西妥单抗价格是否贵,因人而异。
2021年医保谈判中,维迪西妥单抗成功入选,目前医保价格尚未公布。在已经上架销售的部分药店零售价:(不考虑优惠赠药等福利)11946.91元/盒,13%的税率计算,13500元/盒。
维迪西妥单抗能治疗什么癌症?
维迪西妥单抗可以治疗转移性胃癌等癌症。
维迪西妥单抗吃多少天有效果?
每一位患者对维迪西妥单抗反应程度不一样,有的患者可能在刚开始服用维迪西妥单抗时,即会有某些反应,但有的患者是较晚些才有反应,所以因人而异。但是患者在服用维迪西妥单抗时,有以下部分注意事项需要了解:
血液毒性
接受本品治疗的患者,常出现以粒细胞减少为特征的血液学异常。 在每次接受本品治疗之前,或有临床指征时,应当监测患者血常规。出现血液学异常时,应当根据血液学异常的程度进行剂量调整、给予对症治疗。
转氨酶升高
接受本品治疗的患者,常出现转氨酶升高。在每次接受本品治疗之前,或有临床指征时,应当监测患者的肝功能指标。出现转氨酶升高时,应当根据其程度进行剂量调整、给予对症治疗。
感觉异常
与本品相关的感觉异常主要表现为感觉减退(麻木),部位多见于手、足。治疗期间应当监测患者是否有新发或加重的感觉异常症状和体征,并根据神经毒性的程度进行剂量调整、给予对症治疗。必要时应当请神经专科医生进行鉴别诊断和治疗。
生殖毒性
基于动物试验结果,本品可能对男性生殖系统、胚胎 - 胎儿发育具有潜在毒性。 女性患者在开始接受本品治疗前,应当进行妊娠检查。建议有生育可能的女性患者在治疗过程中以及治疗结束后的至少 180 天内,使用适当的方法避孕。建议配偶有生育可能的男性患者在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内,使用适当的方法避孕。
维迪西妥单抗是否进入医保?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-03,维迪西妥单抗,即Disitamab Vedotin For Iicction、爱地希、爱地希、注射用维迪西妥单抗正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
维迪西妥单抗是什么公司研发?
维迪西妥单抗是荣昌生物所研发的。