泊马度胺,即Pomalidomide、Pomalyst、Pomalyst、泊马度胺胶囊尚未纳入国家医保范畴。泊马度胺虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Pomalyst_Pomalyst要怎么服用?
多发性骨髓瘤
以28天为1个疗程,在第1-21天每日1次,每次4mg。
卡波西肉瘤
以28天为1个疗程,在第1-21天每日1次,每次5mg。
患有肾功能损害或肝功能损害的患者应适当修改剂量。
Pomalyst_Pomalyst是哪个公司?
Pomalyst_Pomalyst是新基所研发的。
Pomalyst_Pomalyst怎么保存?
Pomalyst应存储在20°C-25°C(68°F-77°F);允许在 15°C-30°C (59°F-86°F)范围内。
Pomalyst_Pomalyst副作用怎么办?
胚胎-胎儿毒性
Pomalyst是一种沙利度胺类似物,在怀孕期间禁用。沙利度胺是一种已知的人类致畸剂,可导致严重的出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性必须在开始Pomalyst治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内避免怀孕。泊马度胺存在于服用该药物的患者的精液中。因此,男性在与具有生殖潜力的女性发生性接触时,必须始终使用乳胶或合成安全套,进行输精管切除术,也必须在停止使用Pomalyst后的4周内使用乳胶或合成安全套。服用Pomalyst的男性患者不得捐献精子。患者在使用Pomalyst治疗期间以及停药后4周内不得献血,因为血液可能会提供给孕妇,其胎儿不得接触Pomalyst。
静脉和动脉血栓栓塞
在接受Pomalyst治疗的患者中观察到静脉血栓栓塞事件(深静脉血栓和肺栓塞)和动脉血栓栓塞事件(心肌梗死和中风)。动脉血栓栓塞事件包括动脉血栓栓塞事件、缺血性脑血管疾病和缺血性心脏病。具有已知风险因素(包括既往血栓)的患者可能具有更大的风险,应采取措施尽量减少所有可改变的因素(如高脂血症、高血压、吸烟)。建议进行血栓预防,方案的选择应基于对患者潜在危险因素的评估。
当培溴利珠单抗与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时,多发性骨髓瘤患者的死亡率增加
在两项针对MM患者的随机临床试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗(未显示PD-1或PD-L1阻断抗体)导致死亡率增加。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗MM患者。
血液学毒性
多发性骨髓瘤
接受Pomalyst+低剂量Dex治疗的患者中,中性粒细胞减少是最常见的3级或4级不良反应,其次是贫血和血小板减少。监测患者血液毒性,尤其是中性粒细胞减少。前8周每周监测全血计数,此后每月监测一次。患者可能需要中断和/或修改剂量。
卡波西肉瘤
血液学毒性是最常见的不良反应。监测患者血液毒性,尤其是中性粒细胞减少。前12周每2周监测一次全血计数,此后每月监测一次。根据反应的严重程度,停止、减少剂量或永久停止使用Pomalyst。
肝毒性
肝衰竭,包括致命病例,已经发生在接受Pomalyst治疗的患者中。在接受Pomalyst治疗的患者中也观察到丙氨酸转氨酶和胆红素水平升高。每月监测肝功能测试,当肝酶升高时停止Pomalyst并进行评估。在恢复到基线值后,可考虑以较低剂量进行治疗。
严重皮肤反应
严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。DRESS可能出现皮肤反应(如皮疹或剥脱性皮炎)、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病,并伴有全身并发症,如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎,这些反应可能是致命的。考虑到2级或3级皮疹患者停用或停药。对于4级皮疹、剥脱性皮疹或大疱性皮疹,或其他严重皮肤反应,如SJS、TEN或DRESS,永久停止使用Pomalyst。
头晕和混乱状态
指导患者避免出现头晕或精神错乱的情况,在没有充分的医疗建议的情况下,不要服用其他可能导致头晕或精神错乱的药物。
神经病变
在接受Pomalyst+低剂量Dex治疗的患者的试验1和2中,18%的患者出现神经病变,约12%的患者出现周围神经病变。在试验2中,2%的患者经历了3级神经病变。两项试验均未报告4级神经病变不良反应。
第二原发恶性肿瘤的风险
据报道,在MM以外接受Pomalyst作为研究性治疗的患者中出现急性髓系白血病病例。
过敏反应
超敏反应,包括血管水肿、过敏反应和对聚催化剂的过敏反应已有报道,因血管性水肿或过敏而永久停止使用超敏反应,包括血管水肿、过敏反应和对聚催化剂的过敏反应已有报道。因血管性水肿或过敏而永久停止使用Pomalyst。
肿瘤溶解综合征(TLS)
肿瘤溶解综合征(TLS)可能发生在接受Pomalyst治疗的患者中。TLS风险患者是指治疗前肿瘤负荷高的患者。应密切监测这些患者,并采取适当的预防措施。
Pomalyst_Pomalyst吃多久耐药?
每一位患者由于不同适应症,并且对Pomalyst_Pomalyst敏感度也不一样,所以无法笼统概括。但是只要患者在医嘱下服用Pomalyst_Pomalyst,即是对病情有利。以下Pomalyst_Pomalyst是不良反应:
多发性骨髓瘤
最常见的不良反应(≥30%)包括疲劳和无力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热。
卡波西肉瘤
大多数常见的不良反应包括实验室异常(≥30%)是绝对中性粒细胞计数或白细胞减少、肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、血红蛋白降低、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙减少、肌萎缩性关节炎增加、恶心和腹泻。
Pomalyst_Pomalyst多少钱?
目前,正大天晴的泊马度胺(安跃)规格1mg,21粒/盒的价格大约为5816元,而4mg,21粒/盒的价格大约为16800元。在美国,泊马度胺的参考售价是1mg*21l粒每盒规格的是19,907美元,1mg*100l粒每盒规格的是94,763美元。
幼儿患者服用Pomalyst_Pomalyst有哪些注意事项?
妊娠期患者
根据作用机制和动物研究的结果,当使用Pomalyst时,会对胚胎和胎儿造成伤害。Pomalyst是一种沙利度胺类似物。沙利度胺是一种人类致畸剂,可诱发高频率的严重和危及生命的出生缺陷,如果在怀孕期间使用该药物或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
由于许多药物是通过母乳排出的,而且Pomalyst母乳喂养的孩子可能会出现不良反应,因此建议妇女在使用Pomalyst治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Pomalyst在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Pomalyst_Pomalyst有哪些禁忌症?
暂无