奥法木单抗_Ofatumumab的副作用是什么
感染
Kesimpta(奥法木单抗)有可能增加感染风险,包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染;其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta(奥法木单抗),直到感染得到解决。在使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗期间和停药后,直到B细胞充满之前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。
注射相关反应
使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生,但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳,主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta(奥法木单抗)的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应,建议对症治疗。
免疫球蛋白减少
使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平,特别是在机会性或复发性感染患者中,以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染,或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗,则考虑中止Kesimpta(奥法木单抗)治疗。
胎儿风险
根据动物数据,Kesimpta(奥法木单抗)可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和停止Kesimpta(奥法木单抗)后6个月内使用有效的避孕方法。
需要提醒多发性硬化症的患者,在使用奥法木单抗_Ofatumumab治疗的时候,必须要了解清楚奥法木单抗_Ofatumumab的正确使用方法,避免发生风险。
相比于副作用较大的化疗药物,靶向药物具有专一性更强、更容易在肿瘤区富集、副作用更小的优势。但事物都具备双面性,建议患者在接受奥法木单抗_Ofatumumab之前,需要对奥法木单抗_Ofatumumab的副作用是什么充分的了解。
奥法木单抗_Ofatumumab,又被称为Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液;奥法妥木单抗等,是由诺华于2020-08-20推出的一款针对多发性硬化症的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
奥法木单抗_Ofatumumab的问世对于多发性硬化症患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
奥法木单抗_Ofatumumab的用法用量
第一次服用Kesimpta(奥法木单抗)前的评估
乙型肝炎病毒筛查:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta(奥法木单抗)。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前和使用Kesimpta(奥法木单抗)期间咨询肝病专家。
血清免疫球蛋白:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗之前,请咨询免疫学专家。
疫苗接种:因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种,所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前至少4周,以及在可能的情况下,根据免疫指南进行所有免疫接种,至少在启动Kesimpta(奥法木单抗)灭活疫苗前2周。
多发性硬化症
Kesimpta(奥法木单抗)的推荐剂量为:在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg,然后从第4周开始,每月皮下注射一次20 mg。
如果遗漏未注射Kesimpta(奥法木单抗),应尽快注射,而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。
奥法木单抗_Ofatumumab的不良反应
多发性硬化症
最常见的不良反应(发生率大于10%)是:上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。
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