塞利尼索_Selinexor的副作用是什么
血小板减少
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会导致危及生命的血小板减少症,可能导致出血。血小板减少是剂量调整的主要原因。在基线和整个治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指示进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者的出血症状和体征,并及时评估。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。
中性粒细胞减少
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会导致危及生命的中性粒细胞减少症,可能增加感染风险。在基线检查时和整个治疗过程中获得差异性白细胞计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。监测患者伴随感染的体征和症状,并及时评估。考虑支持性措施,包括抗菌药物和生长因子(如G-CSF)。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。
胃肠道毒性
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会引起严重的胃肠道毒性。
恶心/呕吐:提供预防性止吐药。在使用XPOVIO治疗之前和期间,服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。静脉输液以防止脱水,并根据临床指示更换电解质。
腹泻:根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。提供标准的抗腹泻药物,静脉注射液体以防止脱水,并根据临床指示更换电解质。
厌食/体重减轻:在基线检查和整个治疗过程中监测体重、营养状况和体积状况。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。
低钠血症:Xpovio(塞利尼索)治疗可能会可导致严重或危及生命的低钠血症。监测基线和整个治疗期间的钠水平。在治疗的前两个月更频繁地监测。纠正并发高血糖(血糖>150 mg/dL)和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南评估水合状态并管理低钠血症,包括静脉注射盐水和/或盐片(视情况而定)和饮食检查。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。
严重感染
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会导致严重和致命的感染。大多数感染与3级或更高级别的中性粒细胞减少症无关。Xpovio(塞利尼索)治疗后报告的非典型感染包括但不限于真菌肺炎和疱疹病毒感染。监测感染的迹象和症状,及时评估和治疗。
神经毒性
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会导致危及生命的神经毒性。Xpovio(塞利尼索)治疗可能会与其他导致头晕或精神状态改变的产品合用可能会增加神经毒性的风险。建议患者避免驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械,直到神经毒性完全消除。优化水合状态、血红蛋白水平和伴随用药,避免加剧头晕或精神状态变化。制定适当的坠落预防措施。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的数据及其作用机制,Xpovio(塞利尼索)治疗会给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效的避孕措施。
白内障
在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间,白内障新发或加重。白内障的治疗通常需要手术摘除白内障。
需要提醒多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者,在使用塞利尼索_Selinexor治疗的时候,必须要了解清楚塞利尼索_Selinexor的正确使用方法,避免发生风险。
相比于副作用较大的化疗药物,靶向药物具有专一性更强、更容易在肿瘤区富集、副作用更小的优势。但事物都具备双面性,建议患者在接受塞利尼索_Selinexor之前,需要对塞利尼索_Selinexor的副作用是什么充分的了解。
塞利尼索_Selinexor,又被称为Xpovio、Xpovio、塞利尼索片;ATG-010等,是由Karyopharm Therapeutics于2019-07-03推出的一款针对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),弥漫性大B细胞淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
塞利尼索_Selinexor的问世对于多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),弥漫性大B细胞淋巴瘤患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
塞利尼索_Selinexor的用法用量
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xpovio(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松(XVd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每次100 mg,每周一次,在每周第1天口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并结合:每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2,持续4周,然后休息1周;地塞米松每次20mg,每周两次,在每周第1天和第2天口服。
Xpovio(塞利尼索)联合地塞米松(Xd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并与地塞米松联合,在每周第1天和第3天口服20毫克。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
建议的安全监测
根据临床指示,在基线检查和治疗期间,通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数(CBC)。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio(塞利尼索)的不良反应进行剂量调整。
建议的伴随治疗
建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药,在使用Xpovio(塞利尼索)治疗之前和治疗期间,服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。
塞利尼索_Selinexor的不良反应
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
接受Xpovio(塞利尼索)联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%)为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。
在接受Xpovio(塞利尼索)和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
DLBCL患者中最常见的不良反应(发生率≥20%)除实验室异常外,为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%)为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。
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