帕米帕利_Pamiparib的副作用是什么
血液学毒性
在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性,包括贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症以及血小板减少症。患者在既往化疗导致的血液学毒性充分恢复(≤CTCAE 1级或血红蛋白≥9.0g/dL)之前,不应开始本品治疗。在治疗的前3个月内每周监测全血细胞计数,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)
在接受PARP抑制剂治疗的患者中曾有骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)的报告,部分事件结局为死亡。发生MDS/AML的潜在致病因素包括既往接受铂剂、其他DNA损伤剂化疗和/或放疗。如果患者在本品治疗过程中确诊MDS/AML,应停用本品,并遵医嘱接受治疗。
胚胎_胎儿毒性
基于作用机制和非临床毒理学研究结果,帕米帕利可能引起胚胎/胎儿致畸性和/或致死性。尚未在妊娠妇女中获得使用本品的数据。建议具有生育能力的女性在本品治疗期间和服用最后一剂药物后6个月内采取有效避孕措施。
对驾驶和操作机器能力的影响
尚未观察到帕米帕利对驾驶和操作机器能力的影响。在本品治疗期间,报告了疲乏、乏力和头晕,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。
需要提醒晚期卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌的患者,在使用帕米帕利_Pamiparib治疗的时候,必须要了解清楚帕米帕利_Pamiparib的正确使用方法,避免发生风险。
相比于副作用较大的化疗药物,靶向药物具有专一性更强、更容易在肿瘤区富集、副作用更小的优势。但事物都具备双面性,建议患者在接受帕米帕利_Pamiparib之前,需要对帕米帕利_Pamiparib的副作用是什么充分的了解。
帕米帕利_Pamiparib,又被称为百汇泽、百汇泽、帕米帕利胶囊等,是由百济神州于2021-05-07推出的一款针对晚期卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
帕米帕利_Pamiparib的问世对于晚期卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
帕米帕利_Pamiparib的用法用量
卵巢癌
BRCA突变检测
在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。
推荐剂量
本品推荐剂量为每次60mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。
给药方法
建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。
漏服
如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。
帕米帕利_Pamiparib的不良反应
卵巢癌
发生率≥10%的不良反应包括贫血、恶心、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、疲乏、血小板减少症、食欲减退、腹泻、腹痛、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血胆红素升高以及淋巴细胞减少症。
3级及以上的不良反应发生率为55.8%,发生率≥1%的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症、呕吐、疲乏、腹泻、恶心以及AST升高。
与药物相关的严重不良事件(SAE)发生率为21.5%,发生率超过1%的与药物相关的SAE为贫血和白细胞减少症。
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