达可替尼Vizimpro是辉瑞公司开发的口服,不可逆的人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂,于2018 年 获 美国FDA 批准上市。作为二代TKI,达克替尼能不可逆的与EGFR突变蛋白结合,与一代TKI可逆结合相比,理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外,它也是一种泛HER抑制剂,除了EGFR(HER1),它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题,还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效,作用类似阿法替尼。
达可替尼_Dacomitinib是医保内的药吗?
达可替尼,即Dacomitinib、多泽润、Vizimpro、达可替尼片;达克替尼尚未纳入国家医保范畴。达可替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
达可替尼_Dacomitinib一个疗程多少钱?
每一位患者适应症有所不同,所以对应的治疗方案也有所不同,达可替尼_Dacomitinib一个疗程价格也都不一样。以下是达可替尼_Dacomitinib参考价格,患者可自行计算一个疗程的价格:
目前达克替尼15mg*30粒/瓶在国内销售的可参考售价为5660元左右。
达可替尼_Dacomitinib的功效
Dacomitinib是人EGFR家族(EGFR/HER1,HER2和HER4)和某些EGFR激活突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变)的激酶活性的不可逆抑制剂。 体外Dacomitinib还在临床相关浓度下抑制DDR1,EPHA6,LCK,DDR2和MNK1的活性。Dacomitinib显示出由HER家族靶标(包括突变的EGFR)驱动的皮下植入的人肿瘤异种移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制。 Dacomitinib在由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。
达可替尼_Dacomitinib副作用怎么处理?
间质性肺病(ILD)
在接受Vizimpro治疗的患者中发生严重和致命的ILD/肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状,对于出现可能提示ILD(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的呼吸系统症状恶化的患者,停止服用Vizimpro并立即调查ILD。如果ILD得到确认,则永久停用Vizimpro。
腹泻
使用Vizimpro治疗的患者出现严重和致命的腹泻。对于2级或更严重的腹泻,停止服用Vizimpro,直到恢复到小于或等于1级严重程度,然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复服用Vizimpro。
皮肤病学不良反应
Vizimpro治疗的患者出现皮疹和皮肤脱落反应。对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病不良反应,停止服用Vizimpro,直到恢复到小于或等于1级严重程度,然后根据皮肤病不良反应的严重程度以相同或减少的剂量恢复服用Vizimpro。在开始使用Vizimpro时,开始使用保湿霜和适当的措施来限制阳光照射。出现1级皮疹后,开始使用局部抗生素和局部类固醇进行治疗。对于2级或更严重的皮肤病不良反应,开始口服抗生素。
胚胎 - 胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,Vizimpro给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议具有生育潜力的女性在使用Vizimpro治疗期间和最终剂量后至少17天内使用有效避孕措施。
达可替尼_Dacomitinib有什么特殊人群?
妊娠期患者
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用 Vizimpro 可能会造成胎儿伤害。 没有关于孕妇使用 Vizimpro 的可用数据。,忠告孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于人乳中存在Dacomitinib或其代谢物的信息,对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据尚未可知。 由于使用 Vizimpro 后母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议妇女在 Vizimpro 治疗期间和最后一次给药后至少 17 天内不要进行母乳喂养。
儿童患者
Vizimpro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未可知。
达可替尼_Dacomitinib有没有口服液?
达可替尼_Dacomitinib有片剂。
达可替尼_Dacomitinib要怎么保存?
Vizimpro应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F); 允许在 15 °C 至 30 °C(59 °F 至 86 °F)之间进行短途运输,在原始包装内存放。请将本品置于儿童不能触及的地方。
达可替尼_Dacomitinib在国外可以治疗什么肿瘤?
只要达可替尼_Dacomitinib获得批准的适应症,都是对这适应症有疗效。以下是达可替尼_Dacomitinib国外批准的适应症:
2018年9月27日,FDA 批准 Vizimpro作为一种激酶抑制剂,用于具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 置换突变(经 FDA 批准的测试检测到)的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的一线治疗 。