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贝伐珠单抗_Bevacizumab是医保内的药吗

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贝伐珠单抗_Bevacizumab是靶向药物吗,贝伐珠单抗_Bevacizumab是2004-02-26所上市。

Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。

贝伐珠单抗_Bevacizumab是医保内的药吗?

近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。

在2020-01-01,贝伐珠单抗,即Bevacizumab、安维汀、Avastin、贝伐珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。

但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。

贝伐珠单抗_Bevacizumab一个疗程多少钱?

每一位患者适应症有所不同,所以对应的治疗方案也有所不同,贝伐珠单抗_Bevacizumab一个疗程价格也都不一样。以下是贝伐珠单抗_Bevacizumab参考价格,患者可自行计算一个疗程的价格:

贝伐珠单抗于2010年2月获批上市,在未纳入医保前,贝伐珠单抗售价约为5253元/瓶。经过谈判于2017年进入国家乙类医保目录后,降至1998元/瓶(100mg:4ml/瓶),2018年又进一步降至1934元/瓶(4ml:100mg),2019年再次降价24.92%,参考售价为1934.26元/瓶(4ml:100mg)。

贝伐珠单抗_Bevacizumab的功效

贝伐单抗结合VEGF并阻止VEGF与其内皮细胞表面受体(Flt-1和KDR)的相互作用。在血管生成的体外模型中,VEGF与其受体的相互作用导致内皮细胞增殖和新血管形成。在裸鼠(裸鼠)结肠癌异种移植模型中使用贝伐单抗可减少微血管生长并抑制转移性疾病的进展。

贝伐珠单抗_Bevacizumab副作用怎么处理?

胃肠穿孔和瘘管

与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重瘘管(包括气管食管、支气管胸膜、胆道、阴道、肾脏和膀胱部位)的发生率较高。大多数瘘管发生在首次给药后6个月内。发生胃肠道阴道瘘的患者也可能有肠梗阻,需要采取外科手术和分流造口术治疗。对于盆腔检查或CT扫描显示乙状结肠或肠梗阻临床症状的卵巢癌患者,避免使用Avastin。对于出现胃肠道穿孔、气管食管瘘或任何4级瘘的患者,停止治疗。对于涉及任何内部器官的瘘管形成患者,停止治疗。

手术和伤口愈合并发症

在外科手术后28天内使用Avastin,会发生伤口愈合并发症,坏死性筋膜炎(包括严重和致命并发症)。在Avastin治疗期间出现伤口愈合并发症的患者,中断Avastin直到伤口充分愈合。在择期手术前至少停药28天。在大手术后至少28天内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复用药的安全性尚未确定。

出血

Avastin可导致两种不同类型的出血:轻微出血(最常见的是1级鼻出血)和严重出血(在某些情况下是致命的)。与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重或致命出血(包括咯血、胃肠道出血、吐血、中枢神经系统出血、肺出血,鼻出血和阴道出血)的频率高达5倍。建议对肝癌患者开始服用Avastin后6个月内的静脉曲张的症状进行评估。近期有咳血量≥1/2茶匙的咯血史患者不得服用Avastin。发生3-4级出血的患者停止治疗。

动脉血栓栓塞事件

与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重、有时致命的动脉血栓栓塞事件(ATE),包括脑梗死、短暂性脑缺血发作、心肌梗死和心绞痛的发生率更高。对于出现严重ATE的患者停止治疗。ATE恢复后重新给药的安全性尚不清楚。

静脉血栓栓塞事件

临床研究中观察到静脉血栓栓塞事件(VTE)的风险增加。4级VTE(包括肺栓塞)患者停止服用Avastin。

高血压

与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重高血压的发生率更高。在使用Avastin治疗期间,每两到三周监测一次血压。进行适当的抗高血压治疗,并定期监测血压。停用Avastin后,继续定期监测药物诱发或加重的高血压患者的血压。未经控制的重度高血压患者停用Avastin且采取适当的治疗措施直到血压得到控制后再恢复给药。对出现高血压危象或高血压脑病的患者停止治疗。

后可逆性脑病综合征

在临床研究中,使用Avastin的患者中出现了后可逆性脑病综合征(PRES),可表现为头痛、癫痫发作、嗜睡、困惑、失明和其他视觉和神经障碍,可能存在轻度至重度高血压。磁共振成像是确认PRES诊断的必要手段。对出现PRES的患者停用Avastin。通常在停用Avastin后几天内症状消失或改善,不过有一些患者出现了神经后遗症。在发生PRES的患者中恢复给药的安全性尚不清楚。

肾损伤和蛋白尿

与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者蛋白尿的发生率和严重程度更高。

在阿瓦斯丁治疗期间,通过试纸尿分析监测蛋白尿,以了解蛋白尿的发展或恶化。尿尺读数大于等于2+的患者应接受24小时尿液采集的进一步评估,如果蛋白尿大于或等于每24小时2克,则停药;如果蛋白尿小于每24小时2克,恢复用药。肾病综合征患者停止治疗。

输液相关反应

临床研究和上市后经验中报告的输液相关反应包括高血压、与神经体征和症状相关的高血压危象、喘鸣、氧饱和度降低、3级过敏、胸痛、头痛、僵硬和出汗。患者出现轻度、临床上无显著症状的输液相关反应,减慢输液速率。患者临床上出现显著的输液相关反应则中断输液,并考虑以较慢的速率恢复输液。出现严重输液相关反应的患者停止使用,并给予适当药物治疗(如肾上腺素、皮质类固醇、静脉注射抗组胺药、支气管扩张剂和/或氧气)。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果,孕妇使用Avastin可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Avastin治疗期间和最后一次剂量后至少6个月内使用有效避孕措施。

卵巢衰竭

与单纯接受化疗辅助治疗实体瘤的绝经前妇女相比,接受Avastin联合化疗进行治疗的绝经前妇女卵巢功能衰竭的发生率更高。卵巢功能恢复定义为月经恢复、血清β-HCG妊娠试验阳性或治疗后FSH水平<30 mIU/mL。Avastin对生育能力的长期影响尚不清楚。在开始使用Avastin之前,告知有生殖潜力的女性卵巢衰竭的风险。

充血性心力衰竭(CHF)

Avastin不适用于蒽环类化疗,发生3级左心室功能障碍和充血性心力衰竭的比率更高。患者若发生CHF,停用Avastin。

贝伐珠单抗_Bevacizumab有什么特殊人群?

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Avastin 可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Avastin对胎儿的潜在风险 。

哺乳期患者

目前没有Bevacizumab 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Avastin治疗期间和最后一次给药后至少6个月内不要母乳喂养。

儿童患者

Avastin在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

贝伐珠单抗_Bevacizumab有没有口服液?

贝伐珠单抗_Bevacizumab有透明至微乳白色,无色至浅棕色溶液。。

贝伐珠单抗_Bevacizumab要怎么保存?

在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏,保存在原纸箱中,使用前防止光线照射。不要冷冻或摇晃小瓶或纸箱。

贝伐珠单抗_Bevacizumab在国外可以治疗什么肿瘤?

只要贝伐珠单抗_Bevacizumab获得批准的适应症,都是对这适应症有疗效。以下是贝伐珠单抗_Bevacizumab国外批准的适应症:

2004年2月,FDA首次批准Avastin用于治疗转移性结直肠癌。

2006年10月11日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)联合卡铂和紫杉醇化疗用于不可切除、局部晚期的复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

2009年5月5日, FDA 批准加速Avastin(贝伐珠单抗),用于既往接受过治疗后疾病有进展的恶性胶质瘤患者。

2009年8月3日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)加干扰素用于治疗转移性肾细胞癌(最常见的肾癌类型)患者。

2014年8月14日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗持续性、复发性或晚期(转移性)宫颈癌患者。

2014年11月14日, FDA 批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌复发患者。

2016年12月6日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)与化疗[卡铂(carboplatin)+紫杉醇(paclitaxel),或卡铂+吉西他滨(gemcitabine)]联合治疗后,后续采用Avastin单药治疗这一模式,用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者的治疗。

2017年12月5日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗接受治疗后进展(称为复发性疾病)的胶质母细胞瘤成人患者。

2018年6月13日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗(卡铂和紫杉醇)治疗初次手术后的晚期(III期或IV期)卵巢癌患者。

2018年12月6日,FDA批准Tecentriq(阿替利珠单抗)与Avastin(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)联合,用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。

2020年5月29日FDA批准PD-L1抑制剂Tecentriq(阿替利珠单抗)联合Avastin(贝伐珠单抗),用于一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者。

2021年10月13日,FDA批准帕博利珠单抗+化疗联合或不联合贝伐珠单抗用于经FDA批准的检测为PD-L1表达的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗

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