阿帕他胺是强生旗下杨森制药公司研发的一款口服雄激素受体(AR)抑制剂,是新一代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,抑制雄激素与 AR 受体结合,阻止 AR 易位至 细胞核以及雄激素受体介导的激活,从而改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。
阿帕他胺_Apalutamide是医保内的药吗?
阿帕他胺,即Apalutamide、安森珂、Erleada、阿帕他胺片尚未纳入国家医保范畴。阿帕他胺虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
阿帕他胺_Apalutamide一个疗程多少钱?
每一位患者适应症有所不同,所以对应的治疗方案也有所不同,阿帕他胺_Apalutamide一个疗程价格也都不一样。以下是阿帕他胺_Apalutamide参考价格,患者可自行计算一个疗程的价格:
在国外,阿帕他胺规格为60mg*120片的参考售价大约是13,407.42美元,折合成人民币大约是86650元。2019年9月阿帕他胺在国内获批上市,一盒规格为60mg*120片的参考价格在39800元左右。
阿帕他胺_Apalutamide的功效
阿帕他胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺抑制AR核易位,抑制DNA结合,并阻止AR介导的转录。一种主要代谢物N-去甲基 apalutamide 是AR的低效抑制剂,在体外转录报告试验中显示出阿帕他胺三分之一的活性。在小鼠前列腺癌异种移植模型中,阿帕他胺给药导致肿瘤细胞增殖减少,凋亡增加,肿瘤体积减小。
阿帕他胺_Apalutamide副作用怎么处理?
脑血管和缺血性心血管事件
接受Erleada治疗的患者发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。监测缺血性心脏病和脑血管病的症状和体征。优化心血管事件发生风险的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。若小出现3级和4级事件,考虑停用Erleada。
骨折
接受Erleada治疗的患者报道过骨折事件。评估患者的骨折风险。根据制定的治疗指南监测和管理有骨折危险的患者,并考虑使用靶向药物。研究中未进行常规骨密度评估,也没有使用骨靶向药物治疗骨质疏松症。
跌倒
接受Erleada治疗的患者发生跌倒的频率在老年人中增加。评估患者的跌倒风险。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。
癫痫
服用Erleada的患者癫痫发作。在治疗期间癫痫发作的患者永久停止服用Erleada。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防Erleada使用过程中的癫痫发作。告知患者在服用Erleada的过程中会有癫痫发作的风险,以及进行任何活动的过程中突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的风险。研究中将有癫痫病史、癫痫易感因素或服用已知可降低癫痫阈值或诱发癫痫的药物的患者被排除在外。癫痫发作患者重新服用Erleada的安全性尚未可知。
胚胎-胎儿毒性
Erleada在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物的研究结果及其作用机制,Erleada给怀孕的女性服用时会造成胎儿伤害和流产。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂Erleada后至少3个月内使用有效的避孕措施。
阿帕他胺_Apalutamide有什么特殊人群?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Erleada可能致胎儿危害。
哺乳期患者
Erleada在女性患者中使用的安全性和有效性尚未可知。没有关于母乳中是否存在Apalutamide或其代谢物的数据,Erleada对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知。
儿童患者
Erleada在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
阿帕他胺_Apalutamide有没有口服液?
阿帕他胺_Apalutamide有片剂。
阿帕他胺_Apalutamide要怎么保存?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行运输。
阿帕他胺_Apalutamide在国外可以治疗什么肿瘤?
只要阿帕他胺_Apalutamide获得批准的适应症,都是对这适应症有疗效。以下是阿帕他胺_Apalutamide国外批准的适应症:
2018年2月14日,FDA批准Erleada(阿帕他胺)治疗非转移性去势抵抗前列腺癌,用于治疗未扩散(非转移)前列腺癌,虽然已经使用激素治疗(抗去势)但肿瘤仍在增长的前列腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗非转移性、去势耐受性前列腺癌的药品。
2019年9月17日,FDA批准Erleada(阿帕他胺)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。