Zepzelca(鲁比卡丁)是PharmaMar公司自主研发的海鞘素衍生物,是RNA聚合酶II的抑制剂,于2020年6月获得了FDA的加速批准。Zepzelca(鲁比卡丁)不但能够抑制肿瘤细胞的致癌转录过程,而且可以通过抑制肿瘤相关巨噬细胞的致癌转录过程,从而杀死癌细胞。
鲁比卡丁_Lurbinectedin是医保内的药吗?
鲁比卡丁,即Lurbinectedin、Zepzelca、Zepzelca、鲁比卡丁注射液尚未纳入国家医保范畴。鲁比卡丁虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
鲁比卡丁_Lurbinectedin一个疗程多少钱?
每一位患者适应症有所不同,所以对应的治疗方案也有所不同,鲁比卡丁_Lurbinectedin一个疗程价格也都不一样。以下是鲁比卡丁_Lurbinectedin参考价格,患者可自行计算一个疗程的价格:
Zepzelca目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Zepzelca价格大约为$7,211.34,折合成人民币是46071元左右。
鲁比卡丁_Lurbinectedin的功效
Zepzelca是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,鲁比卡丁Zepzelca可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。
鲁比卡丁_Lurbinectedin副作用怎么处理?
骨髓抑制
Zepzelca可引起骨髓抑制。仅对基线中性粒细胞计数至少为1500个/mm3,血小板计数至少为100000个/mm3的患者使用Zepzelca。每次给药前监测血液计数,包括中性粒细胞计数和血小板计数。对于中性粒细胞计数低于500细胞/mm3或任何低于正常下限的数值,建议使用G-CSF。根据严重程度停药、减少剂量或永久停止Zepzelca。
肝毒性
Zepzelca可引起肝毒性。在开始Zepzelca之前,在治疗期间定期监测肝功能测试,并根据临床指示进行监测。根据严重程度停药、减少剂量或永久停止Zepzelca。
胚胎-胎儿毒性
根据动物数据及其作用机制,Zepzelca给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在Zepzelca治疗期间和最终剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在Zepzelca治疗期间和最终剂量后的4个月内使用有效避孕措施。
鲁比卡丁_Lurbinectedin有什么特殊人群?
妊娠期患者
根据动物数据及其作用机制,Zepzelca给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有可用的数据来说明孕妇使用Zepzelca的风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在鲁比卡丁或其对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于Zepzelca可能会对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应,建议妇女在服用Zepzelca期间以及服用最终剂量后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Zepzelca在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
鲁比卡丁_Lurbinectedin有没有口服液?
鲁比卡丁_Lurbinectedin有注射液。
鲁比卡丁_Lurbinectedin要怎么保存?
Zepzelca在2°至8°C(36°至46°F)的温度下冷藏储存。
鲁比卡丁_Lurbinectedin在国外可以治疗什么肿瘤?
只要鲁比卡丁_Lurbinectedin获得批准的适应症,都是对这适应症有疗效。以下是鲁比卡丁_Lurbinectedin国外批准的适应症:
2020年6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals plc)和PharmaMar公司的Zepzelca(鲁比卡丁)注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。